Spedbarnsomsorgspraksisstudie (ICP)

Den foreslåtte studien er en to-gruppers randomisert studie med en total prøvestørrelse på 150. Gravide kvinner fra Vest-Sør-Dakota som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt en intervensjon eller en kontrollgruppe og vil bli fulgt gjennom svangerskapet og postnatale perioden til spedbarnet fyller ett år. De vil forbli i sin randomiserte gruppe gjennom hele studiet.

Intervensjonsgruppe: Deltakere tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen vil ha tre prenatale kontakter på studiestedets kontorer. Disse kontaktene vil inkludere innsamling av kovariatdata, engasjement med pensum og aktiviteter for å beskytte babyer mens de sover (beskrevet nedenfor) ledet av utdannet studiepersonell, og vurdering av den generelle øktens kvalitet og aksept. Deltakere vil få lov til å invitere opptil to familiemedlemmer eller andre støttepersoner til å delta på den tredje prenatale kontakten. Forskningskoordinatoren vil gjennomgå samtykkeskjemaet og be om samtykke for hver gjest til deltakeren. Gjestene vil bli bedt om å oppgi et undersett av kovariatdataene levert av primærdeltakeren, engasjere seg i pensum og tilhørende aktiviteter, og vurdere den generelle øktkvaliteten og akseptabiliteten.

Intervensjonslæreplanen stammer fra informasjon samlet ved tidligere gjennomførte fokusgrupper og intervjuer, som hadde som mål å fastslå rollen til omsorgspersonens kunnskap, tro og tilgang til ressurser i implementeringen av trygg søvnpraksis for spedbarn. Studiens etterforskere jobbet med et Community Advisory Board (CAB) for å utforme fokusgruppen og intervjuspørsmål, tolke de resulterende kvalitative dataene og veilede utviklingen av intervensjonspensum. Læreplanen kombinerer kulturbasert prenatal- og spedbarnsomsorgsopplæring med gjeldende anbefalinger om trygg søvn fra American Academy of Pediatrics (AAP). Hovedkomponentene inkluderer: korte videoer med medisinske fagfolk og amerikanske indiske eldste, diskusjon styrt av motiverende intervjuprinsipper og kulturbaserte aktiviteter designet for å forsterke læreplanens mål.