INSPiRe-programmet: Utvikling av en intensiv selvmordsforebyggende terapi for selvmordsfanger
9. august 2019 oppdatert av: Jessica Killilea, University of Manchester
INSPiRe-programmet: En gjennomførbarhets- og akseptabilitetsstudie av intensiv selvmordsforebyggende terapi i fengsel
Denne studien tar sikte på å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en kortvarig, intensiv kognitiv atferdsterapi (CBT) levert til mannlige fanger som har tanker om å avslutte livet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
10 timer med tilpasset CBT-terapi for selvmord vil bli levert over 2 uker fordelt på 5 2 timers økter til mannlige fanger.
De vil i første omgang bli vurdert på flere mål på humør, sosial støtte og suicidalitet.
De vil da gjennomgå terapi.
Etter dette vil de bli bedt om å fullføre de første tiltakene på nytt og et intervju etter terapi for å finne ut hva de tenker om opplevelsen av terapien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Storbritannia, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 21 år gammel.
- Har blitt administrert under Assessment, Care in Custody, and Teamwork (ACCT)-systemet i løpet av den siste 1 måneden (inkludert gjeldende ACCT-gjennomgang).
- Tilstrekkelig engelskkunnskaper, som bedømt av forskeren, for å fylle ut psykometriske spørreskjemaer (dvs. tilstrekkelig leseforståelse) og delta i et intensivt CBT-program (dvs. tilstrekkelig verbal kommunikasjon).
- Voksne er i stand til å gi informert samtykke slik det er etablert under klinisk baseline intervju (BPS, 2006; MCA, 2005).
- For tiden bosatt i HM fengsel (og forventet å forbli der i minst seks uker; bestemt gjennom personalet og fangerapporten).
Ekskluderingskriterier:
- En primær organisk lidelse (angitt av fengselsmedisinsk personales rapport eller journaler).
- Enhver gjeldende risikoatferd som ville kompromittere sikkerheten til andre, som identifisert av fengselsansatte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
10 timer med intensiv CBT for selvmord vil bli levert til mannlige fanger som har tanker om å avslutte livet.
Dette vil bli levert i 2 timers økter, 5 ganger over 2 uker.
|
Intensiv CBT for selvmord
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8)
Tidsramme: 20 minutter
|
Et mål på deltakertilfredshet med terapi
|
20 minutter
|
|
Sammendrag av terapeutsession
Tidsramme: 5 minutter
|
Måle nivåer av etterlevelse og engasjement
|
5 minutter
|
|
Utskrivingssammendrag
Tidsramme: 15 minutter
|
Å fange opp enkeltpersoners tilslutning til programmet eller utskriving fra det
|
15 minutter
|
|
Vurderingsskjema for terapeut
Tidsramme: 20 minutter
|
Gir et helhetlig bilde av hver enkelts engasjement og fremgang under studiet.
|
20 minutter
|
|
Intervju etter intervensjon
Tidsramme: 1 time
|
Kvalitativt intervju for å utforske deltakerens opplevelse av terapi
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Pratt, University of Manchester
- Studiestol: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Studiestol: Charlotte Lennox, University of Manchester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 238927
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .