Az INSPiRe Program: Intenzív öngyilkosság-megelőzési terápia kidolgozása öngyilkos foglyok számára
2019. augusztus 9. frissítette: Jessica Killilea, University of Manchester
Az INSPiRe Program: Az intenzív öngyilkosság-megelőzési terápia megvalósíthatósági és elfogadhatósági tanulmánya a börtönben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy rövid távú, intenzív kognitív viselkedésterápia (CBT) elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát olyan férfi foglyok számára, akiknek az a gondolata, hogy véget vetnek életüknek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
10 órányi öngyilkosságra adaptált CBT-terápia kerül átadásra 2 héten keresztül, 5 2 órás ülésben a férfi foglyoknak.
Kezdetben a hangulat, a szociális támogatottság és az öngyilkosság számos mérőszáma alapján értékelik őket.
Ezután terápián vesznek részt.
Ezt követően felkérik őket, hogy fejezzék be újra a kezdeti intézkedéseket és egy terápia utáni interjút, hogy megtudják, mit gondolnak a terápiával kapcsolatos tapasztalataikról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Egyesült Királyság, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 év feletti.
- Az elmúlt 1 hónapban (beleértve a jelenlegi ACCT-felülvizsgálatot) az Értékelés, az őrizetben lévő gondozás és a csapatmunka (ACCT) rendszerében kezelték.
- A pszichometriai kérdőívek kitöltéséhez megfelelő angol nyelvtudás, a kutató megítélése szerint (pl. megfelelő szövegértés) és vegyen részt intenzív CBT programban (pl. megfelelő verbális kommunikáció).
- A felnőtt képes tájékozott beleegyezést adni az alapvonali klinikai interjú során (BPS, 2006; MCA, 2005).
- Jelenleg a HM börtönben lakik (és várhatóan legalább hat hétig ott kell maradnia; a személyzet és a fogolyjelentés határozza meg).
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges szervi rendellenesség (ezt a börtön egészségügyi személyzetének jelentése vagy feljegyzései jelzik).
- Bármilyen aktuális kockázati magatartás, amely veszélyeztetné mások biztonságát, ahogy azt a börtön személyzete azonosította.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
10 órányi intenzív CBT öngyilkossági kísérletet biztosítanak azoknak a férfi foglyoknak, akiknek az a gondolata, hogy véget vetnek életüknek.
Ezt 2 órás munkamenetben, 2 hét alatt 5 alkalommal adják át.
|
Intenzív CBT öngyilkossághoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 20 perc
|
A résztvevők terápiával való elégedettségének mértéke
|
20 perc
|
|
A terapeuta ülésének összefoglalója
Időkeret: 5 perc
|
Az adherencia és elkötelezettség szintjének mérése
|
5 perc
|
|
Mentési összefoglaló lap
Időkeret: 15 perc
|
Az egyének programhoz való ragaszkodásának vagy onnan való elbocsátásának rögzítése
|
15 perc
|
|
A terapeuta értékelési űrlapja
Időkeret: 20 perc
|
Átfogó kép adása az egyes egyének elkötelezettségéről és előrehaladásáról a vizsgálat során.
|
20 perc
|
|
Intervenció utáni interjú
Időkeret: 1 óra
|
Kvalitatív interjú a résztvevő terápiás tapasztalatainak feltárására
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Pratt, University of Manchester
- Tanulmányi szék: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Tanulmányi szék: Charlotte Lennox, University of Manchester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 238927
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .