- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03499548
O Programa INSPiRe: Desenvolvendo uma Terapia Intensiva de Prevenção do Suicídio para Prisioneiros Suicidas
9 de agosto de 2019 atualizado por: Jessica Killilea, University of Manchester
O Programa INSPiRe: Um Estudo de Viabilidade e Aceitabilidade da Terapia Intensiva de Prevenção do Suicídio na Prisão
Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade e a viabilidade de uma Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) intensiva de curto prazo para prisioneiros do sexo masculino que têm pensamentos de acabar com suas vidas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
10 horas de uma terapia TCC adaptada para suicídio serão entregues ao longo de 2 semanas em 5 sessões de 2 horas para prisioneiros do sexo masculino.
Eles serão inicialmente avaliados em várias medidas de humor, apoio social e tendência suicida.
Eles então passarão por terapia.
Em seguida, eles serão solicitados a completar novamente as medidas iniciais e uma entrevista pós-terapia para averiguar seus pensamentos sobre a experiência da terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Reino Unido, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 21 anos.
- Foi gerenciado sob o sistema de Avaliação, Cuidados em Custódia e Trabalho em Equipe (ACCT) no último 1 mês (incluindo a revisão ACCT atual).
- Proficiência suficiente em inglês, conforme julgado pelo pesquisador, para preencher questionários psicométricos (ou seja, compreensão de leitura adequada) e se envolver em um programa intensivo de TCC (ou seja, comunicação verbal adequada).
- O adulto é capaz de fornecer consentimento informado conforme estabelecido durante a entrevista clínica inicial (BPS, 2006; MCA, 2005).
- Atualmente residindo na Prisão HM (e deve permanecer lá por pelo menos seis semanas; determinado pelo relatório do funcionário e do prisioneiro).
Critério de exclusão:
- Um distúrbio orgânico primário (indicado pelo relatório ou registros da equipe médica da prisão).
- Qualquer comportamento atual de risco que comprometa a segurança de outras pessoas, conforme identificado pelo pessoal da prisão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
10 horas de TCC intensiva para suicídio serão entregues a prisioneiros do sexo masculino que estão pensando em acabar com suas vidas.
Isso será entregue em sessões de 2 horas, 5 vezes em 2 semanas.
|
TCC intensiva para suicídio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: 20 minutos
|
Uma medida da satisfação do participante com a terapia
|
20 minutos
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Resumo da Sessão do Terapeuta
Prazo: 5 minutos
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Medindo os níveis de adesão e engajamento
|
5 minutos
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Folha de resumo de alta
Prazo: 15 minutos
|
Capturar a adesão dos indivíduos ao programa ou exoneração dele
|
15 minutos
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Formulário de Avaliação do Terapeuta
Prazo: 20 minutos
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Fornecer uma visão geral do envolvimento e progresso de cada indivíduo durante o estudo.
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20 minutos
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Entrevista pós-intervenção
Prazo: 1 hora
|
Entrevista qualitativa para explorar a experiência de terapia do participante
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Pratt, University of Manchester
- Cadeira de estudo: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Cadeira de estudo: Charlotte Lennox, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 238927
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .