- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03499548
INSPiRe-programmet: Udvikling af en intensiv selvmordsforebyggende terapi for selvmordsfanger
9. august 2019 opdateret af: Jessica Killilea, University of Manchester
INSPiRe-programmet: En gennemførligheds- og acceptabel undersøgelse af intensiv selvmordsforebyggende terapi i fængsel
Denne undersøgelse har til formål at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af en kortvarig, intensiv kognitiv adfærdsterapi (CBT) leveret til mandlige fanger, som har tanker om at afslutte deres liv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
10 timers tilpasset CBT-terapi for selvmord vil blive leveret over 2 uger i 5 2-timers sessioner til mandlige fanger.
De vil i første omgang blive vurderet på flere mål for humør, social støtte og suicidalitet.
De vil derefter gennemgå terapi.
Herefter vil de blive bedt om at genudfylde de indledende foranstaltninger og en efterbehandlingssamtale for at fastslå deres tanker om deres oplevelse af terapien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 21 år gammel.
- Har været styret under Assessment, Care in Custody, and Teamwork (ACCT)-systemet inden for den sidste 1 måned (inklusive nuværende ACCT-gennemgang).
- Tilstrækkelige engelskkundskaber, som vurderet af forskeren, til at udfylde psykometriske spørgeskemaer (dvs. tilstrækkelig læseforståelse) og deltage i et intensivt CBT-program (dvs. tilstrækkelig verbal kommunikation).
- Voksne er i stand til at give informeret samtykke som fastlagt under den kliniske baseline-samtale (BPS, 2006; MCA, 2005).
- Bor i øjeblikket i HM-fængslet (og forventes at blive der i mindst seks uger; fastlagt gennem personale- og fangerapport).
Ekskluderingskriterier:
- En primær organisk lidelse (angivet af fængselsmedicinsk personalerapport eller journaler).
- Enhver aktuel risikoadfærd, som ville kompromittere andres sikkerhed, som identificeret af fængselspersonale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
10 timers intensiv CBT for selvmord vil blive leveret til mandlige fanger, som har tanker om at afslutte deres liv.
Dette vil blive leveret i 2 timers sessioner, 5 gange over 2 uger.
|
Intensiv CBT for selvmord
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: 20 minutter
|
Et mål for deltagernes tilfredshed med terapien
|
20 minutter
|
Opsummering af terapeutsession
Tidsramme: 5 minutter
|
Måling af niveauer af overholdelse og engagement
|
5 minutter
|
Udskrivningsoversigt
Tidsramme: 15 minutter
|
Opfange enkeltpersoners tilslutning til programmet eller afskedigelse fra det
|
15 minutter
|
Bedømmelsesskema for terapeut
Tidsramme: 20 minutter
|
Giver et overordnet billede af hver enkelts engagement og fremskridt under studiet.
|
20 minutter
|
Interview efter intervention
Tidsramme: 1 time
|
Kvalitativt interview for at udforske deltagerens oplevelse af terapi
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Pratt, University of Manchester
- Studiestol: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Studiestol: Charlotte Lennox, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2018
Først opslået (Faktiske)
17. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 238927
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med INSPiRe-program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CagliariSuspenderet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig