- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03499548
Il programma INSPiRe: sviluppo di una terapia intensiva di prevenzione del suicidio per detenuti con tendenze suicide
9 agosto 2019 aggiornato da: Jessica Killilea, University of Manchester
Il programma INSPiRe: uno studio di fattibilità e accettabilità della terapia intensiva di prevenzione del suicidio in carcere
Questo studio mira a valutare l'accettabilità e la fattibilità di una terapia cognitivo comportamentale intensiva (CBT) a breve termine fornita ai detenuti maschi che hanno pensieri di porre fine alla loro vita.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
10 ore di una terapia CBT adattata per il suicidio saranno erogate nell'arco di 2 settimane in 5 sessioni di 2 ore ai detenuti maschi.
Saranno inizialmente valutati su diverse misure di umore, supporto sociale e suicidalità.
Successivamente verranno sottoposti a terapia.
Successivamente verrà chiesto loro di completare nuovamente le misure iniziali e un colloquio post-terapia per accertare i loro pensieri sulla loro esperienza della terapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Regno Unito, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 21 anni.
- È stato gestito nell'ambito del sistema di valutazione, assistenza in custodia e lavoro di squadra (ACCT) nell'ultimo mese (inclusa l'attuale revisione ACCT).
- Sufficiente conoscenza della lingua inglese, secondo il giudizio del ricercatore, per completare questionari psicometrici (es. un'adeguata comprensione della lettura) e impegnarsi in un programma CBT intensivo (ad es. adeguata comunicazione verbale).
- L'adulto è in grado di fornire il consenso informato come stabilito durante il colloquio clinico di base (BPS, 2006; MCA, 2005).
- Attualmente residente nella prigione di HM (e dovrebbe rimanere lì per almeno sei settimane; determinato attraverso il rapporto del personale e del prigioniero).
Criteri di esclusione:
- Un disturbo organico primario (indicato dal rapporto o dai registri del personale medico del carcere).
- Qualsiasi comportamento a rischio attuale che comprometterebbe la sicurezza degli altri, come identificato dal personale penitenziario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
10 ore di CBT intensivo per il suicidio saranno consegnate ai detenuti maschi che stanno pensando di porre fine alla loro vita.
Questo sarà consegnato in sessioni di 2 ore, 5 volte in 2 settimane.
|
CBT intensiva per suicidio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Una misura della soddisfazione dei partecipanti con la terapia
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20 minuti
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Riepilogo della sessione del terapeuta
Lasso di tempo: 5 minuti
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Misurare i livelli di adesione e coinvolgimento
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5 minuti
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Scheda riepilogativa delle dimissioni
Lasso di tempo: 15 minuti
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Catturare l'adesione delle persone al programma o dimettersi da esso
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15 minuti
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Modulo di valutazione del terapista
Lasso di tempo: 20 minuti
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Fornire un quadro generale dell'impegno e dei progressi di ciascun individuo durante lo studio.
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20 minuti
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Colloquio post-intervento
Lasso di tempo: 1 ora
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Intervista qualitativa per esplorare l'esperienza terapeutica del partecipante
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Pratt, University of Manchester
- Cattedra di studio: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Cattedra di studio: Charlotte Lennox, University of Manchester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 238927
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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