Het INSPiRe-programma: ontwikkeling van een intensieve suïcidepreventietherapie voor suïcidale gevangenen
9 augustus 2019 bijgewerkt door: Jessica Killilea, University of Manchester
Het INSPiRe-programma: een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie van intensieve suïcidepreventietherapie in de gevangenis
Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen van een kortdurende, intensieve cognitieve gedragstherapie (CGT) die wordt gegeven aan mannelijke gevangenen die gedachten hebben om hun leven te beëindigen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
10 uur van een aangepaste CGT-therapie voor zelfmoord zal gedurende 2 weken in 5 sessies van 2 uur worden gegeven aan mannelijke gevangenen.
Ze zullen in eerste instantie worden beoordeeld op verschillende metingen van stemming, sociale steun en suïcidaliteit.
Daarna krijgen ze therapie.
Hierna zullen ze worden gevraagd om de initiële maatregelen opnieuw in te vullen en een interview na de therapie om hun mening over hun ervaring met de therapie te peilen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 21 jaar.
- Is in de afgelopen 1 maand beheerd onder het Assessment, Care in Custody, and Teamwork (ACCT)-systeem (inclusief huidige ACCT-beoordeling).
- Voldoende Engelse taalvaardigheid, zoals beoordeeld door de onderzoeker, om psychometrische vragenlijsten in te vullen (d.w.z. voldoende begrijpend lezen) en deelnemen aan een intensief CBT-programma (d.w.z. adequate verbale communicatie).
- Volwassene is in staat om geïnformeerde toestemming te geven zoals vastgesteld tijdens het basislijn klinisch interview (BPS, 2006; MCA, 2005).
- Verblijft momenteel in de HM-gevangenis (en zal daar naar verwachting ten minste zes weken blijven; bepaald door het personeel en het rapport van de gevangene).
Uitsluitingscriteria:
- Een primaire organische stoornis (aangegeven door het rapport of de dossiers van de medische staf van de gevangenis).
- Elk huidig risicogedrag dat de veiligheid van anderen in gevaar zou kunnen brengen, zoals vastgesteld door het gevangenispersoneel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
10 uur intensieve CGT voor zelfmoord zal worden gegeven aan mannelijke gevangenen die erover denken een einde aan hun leven te maken.
Dit wordt gegeven in sessies van 2 uur, 5 keer verspreid over 2 weken.
|
Intensieve CGT voor zelfmoord
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een maatstaf voor de tevredenheid van deelnemers over de therapie
|
20 minuten
|
|
Samenvatting van de sessie van de therapeut
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het meten van niveaus van therapietrouw en betrokkenheid
|
5 minuten
|
|
Overzichtsblad kwijting
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Vastleggen van de naleving van het programma of het ontslag ervan
|
15 minuten
|
|
Beoordelingsformulier therapeut
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een algemeen beeld geven van de betrokkenheid en voortgang van elk individu tijdens het onderzoek.
|
20 minuten
|
|
Interview na de interventie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Kwalitatief interview om de ervaring van de deelnemer met therapie te onderzoeken
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Pratt, University of Manchester
- Studie stoel: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Studie stoel: Charlotte Lennox, University of Manchester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 238927
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op INSPiRe-programma
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationActief, niet wervend