- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03499548
El Programa INSPiRe: desarrollo de una terapia intensiva de prevención del suicidio para presos suicidas
9 de agosto de 2019 actualizado por: Jessica Killilea, University of Manchester
El programa INSPiRe: un estudio de viabilidad y aceptabilidad de la terapia intensiva de prevención del suicidio en prisión
Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y viabilidad de una Terapia Cognitiva Conductual (TCC) intensiva a corto plazo administrada a presos varones que tienen pensamientos de quitarse la vida.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se administrarán 10 horas de una terapia CBT adaptada para el suicidio durante 2 semanas en 5 sesiones de 2 horas a presos varones.
Inicialmente serán evaluados en varias medidas de estado de ánimo, apoyo social y tendencias suicidas.
Luego se someterán a terapia.
Después de esto, se les pedirá que vuelvan a completar las medidas iniciales y una entrevista posterior a la terapia para determinar sus pensamientos sobre su experiencia con la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Greater Manchester
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Warrington, Greater Manchester, Reino Unido, WA3 6BP
- HMP Risley
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 21 años.
- Ha sido administrado bajo el sistema de Evaluación, Cuidado en Custodia y Trabajo en Equipo (ACCT) en el último mes (incluida la revisión ACCT actual).
- Dominio suficiente del idioma inglés, a juicio del investigador, para completar cuestionarios psicométricos (es decir, comprensión de lectura adecuada) y participar en un programa CBT intensivo (es decir, comunicación verbal adecuada).
- El adulto puede dar su consentimiento informado según lo establecido durante la entrevista clínica inicial (BPS, 2006; MCA, 2005).
- Actualmente reside en la prisión de HM (y se espera que permanezca allí durante al menos seis semanas; determinado a través del informe del personal y del prisionero).
Criterio de exclusión:
- Un trastorno orgánico primario (indicado por el informe o registros del personal médico de la prisión).
- Cualquier comportamiento de riesgo actual que pueda comprometer la seguridad de los demás, según lo identificado por el personal penitenciario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Se entregarán 10 horas de TCC intensiva para el suicidio a presos varones que tengan pensamientos de quitarse la vida.
Esto se entregará en sesiones de 2 horas, 5 veces a lo largo de 2 semanas.
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TCC intensiva para el suicidio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Una medida de la satisfacción del participante con la terapia.
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20 minutos
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Resumen de la sesión del terapeuta
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medición de los niveles de adherencia y compromiso
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5 minutos
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Hoja de resumen de alta
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Captar la adhesión de las personas al programa o su baja.
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15 minutos
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Formulario de calificación del terapeuta
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Dar una imagen general del compromiso y el progreso de cada individuo durante el estudio.
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20 minutos
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Entrevista posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 1 hora
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Entrevista cualitativa para explorar la experiencia de terapia del participante
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Pratt, University of Manchester
- Silla de estudio: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Silla de estudio: Charlotte Lennox, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 238927
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .