- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03499548
Программа INSPiRe: разработка интенсивной терапии для предотвращения суицида для заключенных, склонных к суициду
9 августа 2019 г. обновлено: Jessica Killilea, University of Manchester
Программа INSPiRe: исследование осуществимости и приемлемости интенсивной терапии для предотвращения самоубийств в тюрьмах
Это исследование направлено на оценку приемлемости и осуществимости краткосрочной интенсивной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимой заключенным-мужчинам, у которых есть мысли покончить с собой.
Обзор исследования
Подробное описание
10 часов адаптированной когнитивно-поведенческой терапии для суицида будут предоставлены заключенным-мужчинам в течение 2 недель в виде 5 двухчасовых сеансов.
Сначала их будут оценивать по нескольким показателям настроения, социальной поддержки и склонности к суициду.
Затем они будут проходить терапию.
После этого им будет предложено повторно выполнить первоначальные измерения и интервью после терапии, чтобы выяснить их мысли об их опыте терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Соединенное Королевство, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 21 года.
- Проходил лечение в рамках системы оценки, содержания под стражей и совместной работы (ACCT) в течение последнего 1 месяца (включая текущую проверку ACCT).
- Достаточный уровень владения английским языком, по мнению исследователя, для заполнения психометрических опросников (т. адекватное понимание прочитанного) и участвовать в интенсивной программе CBT (т.е. адекватное речевое общение).
- Взрослый способен дать информированное согласие, как это установлено во время исходного клинического интервью (BPS, 2006; MCA, 2005).
- В настоящее время проживает в тюрьме Ее Величества (ожидается, что он пробудет там не менее шести недель; определено на основании отчетов персонала и заключенных).
Критерий исключения:
- Первичное органическое заболевание (указывается в отчете или записях тюремного медицинского персонала).
- Любое текущее поведение, связанное с риском, которое может поставить под угрозу безопасность других лиц, выявленное тюремным персоналом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
10 часов интенсивной когнитивно-поведенческой терапии для суицида будут предоставлены заключенным-мужчинам, у которых есть мысли покончить с собой.
Это будет доставлено в течение 2-часовых сеансов, 5 раз в течение 2 недель.
|
Интенсивная КПТ при суициде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: 20 минут
|
Мера удовлетворенности участников терапией
|
20 минут
|
|
Резюме сеанса терапевта
Временное ограничение: 5 минут
|
Измерение уровней приверженности и вовлеченности
|
5 минут
|
|
Сводный лист выписки
Временное ограничение: 15 минут
|
Отслеживание соблюдения людьми программы или выхода из нее
|
15 минут
|
|
Форма рейтинга терапевта
Временное ограничение: 20 минут
|
Предоставление общей картины участия и прогресса каждого человека во время исследования.
|
20 минут
|
|
Интервью после вмешательства
Временное ограничение: 1 час
|
Качественное интервью для изучения опыта терапии участника
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Pratt, University of Manchester
- Учебный стул: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Учебный стул: Charlotte Lennox, University of Manchester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 238927
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа ИНСПиРе
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Inspire Medical Systems, Inc.Активный, не рекрутирующийОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
University Hospital, AntwerpРекрутингАпноэ | Обструктивное апноэ сна | Апноэ во снеБельгия
-
Inspire Medical Systems, Inc.ЗавершенныйОбструктивное апноэ снаГермания
-
Inspire Medical Systems, Inc.РекрутингОбструктивное апноэ сна (СОАС)Соединенные Штаты
-
Creighton UniversityЗавершенныйКачество жизни | Старение | Образ жизни, ЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Inspire Medical Systems, Inc.ПрекращеноОбструктивное апноэ снаБельгия, Германия
-
Christian RiberholtЕще не набирают
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSohn Conference FoundationАктивный, не рекрутирующийВыжившие после рака в детствеСоединенные Штаты
-
University Hospital, GrenobleInspire Medical Systems, Inc.ЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаФранция