- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499548
INSPiRe-ohjelma: Intensiivisen itsemurhien ehkäisyterapian kehittäminen itsemurhavangeille
perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Jessica Killilea, University of Manchester
INSPiRe-ohjelma: intensiivisen itsemurhien ehkäisyterapian toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus vankilassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen, intensiivisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta miesvangeille, jotka ajattelevat elämänsä lopettamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
10 tuntia mukautettua CBT-hoitoa itsemurhaan jaetaan 2 viikon aikana 5 2 tunnin istunnoissa miesvangeille.
Heitä arvioidaan aluksi useilla mielialan, sosiaalisen tuen ja itsetuhoisuuden mittareilla.
Sitten he joutuvat terapiaan.
Tämän jälkeen heitä pyydetään suorittamaan alustavat toimenpiteet uudelleen ja terapian jälkeinen haastattelu selvittääkseen heidän ajatuksensa terapiakokemuksestaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 21 vuotta vanha.
- On hallittu arviointi-, hoito- ja ryhmätyöjärjestelmässä (ACCT) viimeisen kuukauden aikana (mukaan lukien nykyinen ACCT-tarkistus).
- Riittävä englannin kielen taito tutkijan arvioiden mukaan psykometristen kyselylomakkeiden täyttämiseen (esim. riittävä luetun ymmärtäminen) ja osallistua intensiiviseen CBT-ohjelmaan (ts. riittävä suullinen viestintä).
- Aikuinen pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen kliinisen perushaastattelun aikana (BPS, 2006; MCA, 2005).
- Asuu tällä hetkellä HM:n vankilassa (ja oleskelee siellä vähintään kuusi viikkoa; henkilökunnan ja vangin raportin perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen orgaaninen häiriö (osoituksena vankilan lääkintähenkilöstön raportista tai asiakirjoista).
- Mikä tahansa nykyinen riskikäyttäytyminen, joka vaarantaisi muiden turvallisuuden, vankilan henkilökunnan tunnistamana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
10 tuntia intensiivistä itsemurhan CBT:tä toimitetaan miesvangeille, jotka ajattelevat elämänsä lopettamista.
Tämä toimitetaan 2 tunnin istunnoissa, 5 kertaa 2 viikon aikana.
|
Intensiivinen CBT itsemurhaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Osallistujien terapiaan tyytyväisyyden mitta
|
20 minuuttia
|
|
Terapeutin istunnon yhteenveto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kiinnittymisen ja sitoutumisen tason mittaaminen
|
5 minuuttia
|
|
Purkamisen yhteenvetolomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Yksilöiden sitoutumisen ohjelmaan tai siitä irtautumisen vangitseminen
|
15 minuuttia
|
|
Terapeutin arviointilomake
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Antaa kokonaiskuvan kunkin henkilön sitoutumisesta ja edistymisestä tutkimuksen aikana.
|
20 minuuttia
|
|
Intervention jälkeinen haastattelu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Laadullinen haastattelu, jossa tutkitaan osallistujan kokemusta terapiasta
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Pratt, University of Manchester
- Opintojen puheenjohtaja: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Opintojen puheenjohtaja: Charlotte Lennox, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 238927
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .