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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03499548
Das INSPiRe-Programm: Entwicklung einer intensiven Suizidpräventionstherapie für suizidgefährdete Gefangene
9. August 2019 aktualisiert von: Jessica Killilea, University of Manchester
Das INSPiRe-Programm: Eine Machbarkeits- und Akzeptanzstudie zur intensiven Suizidpräventionstherapie im Gefängnis
Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer kurzfristigen, intensiven kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zu bewerten, die männlichen Gefangenen verabreicht wird, die daran denken, ihr Leben zu beenden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
10 Stunden einer angepassten CBT-Therapie für Selbstmord werden über 2 Wochen in 5 2-Stunden-Sitzungen an männliche Gefangene geliefert.
Sie werden zunächst anhand mehrerer Maßstäbe für Stimmung, soziale Unterstützung und Suizidalität bewertet.
Anschließend werden sie einer Therapie unterzogen.
Anschließend werden sie gebeten, die anfänglichen Maßnahmen und ein Nachbehandlungsgespräch zu wiederholen, um ihre Meinung zu ihren Erfahrungen mit der Therapie zu erfahren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 21 Jahre alt.
- Wurde innerhalb des letzten 1 Monats (einschließlich der aktuellen ACCT-Überprüfung) im Rahmen des ACCT-Systems (Assessment, Care in Custody, and Teamwork) verwaltet.
- Ausreichende Englischkenntnisse, wie vom Forscher beurteilt, um psychometrische Fragebögen auszufüllen (d. h. angemessenes Leseverständnis) und an einem intensiven CBT-Programm teilnehmen (d. h. angemessene mündliche Kommunikation).
- Der Erwachsene ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen, wie während des klinischen Basisinterviews festgestellt wurde (BPS, 2006; MCA, 2005).
- Wohnt derzeit im HM-Gefängnis (und wird voraussichtlich mindestens sechs Wochen dort bleiben; ermittelt durch Personal und Gefangenenbericht).
Ausschlusskriterien:
- Eine primäre organische Störung (aufgewiesen durch den Bericht oder die Aufzeichnungen des medizinischen Personals des Gefängnisses).
- Jedes aktuelle Risikoverhalten, das die Sicherheit anderer gefährden würde, wie vom Gefängnispersonal festgestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Männlichen Gefangenen, die daran denken, ihr Leben zu beenden, werden 10 Stunden intensiver CBT für Suizid angeboten.
Dies wird in 2-stündigen Sitzungen, 5 Mal über 2 Wochen hinweg, geliefert.
|
Intensive CBT für Selbstmord
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Ein Maß für die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Therapie
|
20 Minuten
|
Zusammenfassung der Therapeutensitzung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Messung der Einhaltung und des Engagements
|
5 Minuten
|
Entlassungsübersichtsblatt
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Erfassung der Einhaltung des Programms oder der Entlassung aus dem Programm
|
15 Minuten
|
Bewertungsformular für Therapeuten
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Geben Sie ein Gesamtbild des Engagements und Fortschritts jedes Einzelnen während der Studie.
|
20 Minuten
|
Interview nach der Intervention
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Qualitatives Interview zur Erforschung der Therapieerfahrungen des Teilnehmers
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Pratt, University of Manchester
- Studienstuhl: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Studienstuhl: Charlotte Lennox, University of Manchester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 238927
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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