Program INSPiRe: Vývoj intenzivní terapie pro prevenci sebevražd pro sebevražedné vězně
9. srpna 2019 aktualizováno: Jessica Killilea, University of Manchester
Program INSPiRe: Studie proveditelnosti a přijatelnosti intenzivní terapie prevence sebevražd ve vězení
Tato studie si klade za cíl posoudit přijatelnost a proveditelnost krátkodobé intenzivní kognitivně behaviorální terapie (CBT) poskytované vězňům mužů, kteří uvažují o ukončení svého života.
Přehled studie
Detailní popis
10 hodin přizpůsobené CBT terapie pro sebevraždu bude poskytnuto vězňům během 2 týdnů v 5 2hodinových sezeních.
Zpočátku budou hodnoceni na základě několika ukazatelů nálady, sociální podpory a sebevražednosti.
Poté podstoupí terapii.
Poté budou požádáni, aby znovu dokončili počáteční opatření a pohovor po terapii, aby se ujistili, co si myslí o své zkušenosti s terapií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Spojené království, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 21 let.
- Během posledního 1 měsíce byl spravován v rámci systému Assessment, Care in Custody a Teamwork (ACCT) (včetně aktuálního hodnocení ACCT).
- Dostatečná znalost anglického jazyka podle posouzení výzkumníka, aby bylo možné vyplnit psychometrické dotazníky (tj. dostatečné porozumění čtení) a zapojit se do intenzivního programu CBT (tj. adekvátní verbální komunikace).
- Dospělý je schopen poskytnout informovaný souhlas, jak bylo stanoveno během základního klinického rozhovoru (BPS, 2006; MCA, 2005).
- V současné době pobývá ve věznici HM (a očekává se, že tam zůstane alespoň šest týdnů; stanoveno na základě zprávy personálu a vězně).
Kritéria vyloučení:
- Primární organická porucha (indikovaná zprávou nebo záznamy vězeňského zdravotnického personálu).
- Jakékoli současné rizikové chování, které by ohrozilo bezpečnost ostatních, jak je identifikuje vězeňský personál.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
10 hodin intenzivního CBT pro sebevraždu bude poskytnuto vězňům, kteří uvažují o ukončení svého života.
To bude doručeno během 2 hodin, 5krát během 2 týdnů.
|
Intenzivní CBT pro sebevraždu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: 20 minut
|
Míra spokojenosti účastníků s terapií
|
20 minut
|
|
Shrnutí sezení terapeuta
Časové okno: 5 minut
|
Měření úrovně adherence a angažovanosti
|
5 minut
|
|
Souhrnný list vypouštění
Časové okno: 15 minut
|
Zachycení dodržování programu jednotlivci nebo propuštění z něj
|
15 minut
|
|
Formulář hodnocení terapeuta
Časové okno: 20 minut
|
Poskytování celkového obrazu o zapojení a pokroku každého jednotlivce během studie.
|
20 minut
|
|
Pointervenční rozhovor
Časové okno: 1 hodina
|
Kvalitativní rozhovor k prozkoumání zkušenosti účastníka s terapií
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Pratt, University of Manchester
- Studijní židle: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Studijní židle: Charlotte Lennox, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 238927
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program INSPiRe
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou