- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03499548
INSPiRe-programmet: Utveckling av en intensiv suicidpreventionsterapi för självmordsfångar
9 augusti 2019 uppdaterad av: Jessica Killilea, University of Manchester
INSPiRe-programmet: En genomförbarhets- och acceptansstudie av intensiv suicidpreventionsterapi i fängelse
Denna studie syftar till att bedöma acceptansen och genomförbarheten av en kortvarig, intensiv kognitiv beteendeterapi (KBT) som ges till manliga fångar som har tankar på att avsluta sina liv.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
10 timmar av en anpassad KBT-terapi för självmord kommer att levereras under 2 veckor i 5 2-timmars sessioner till manliga fångar.
De kommer inledningsvis att bedömas på flera mått på humör, socialt stöd och suicidalitet.
De kommer sedan att genomgå terapi.
Efter detta kommer de att bli ombedda att göra om de initiala åtgärderna och en efterbehandlingsintervju för att utröna sina tankar om deras upplevelse av terapin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Greater Manchester
-
Warrington, Greater Manchester, Storbritannien, WA3 6BP
- HMP Risley
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 21 år.
- Har hanterats under systemet Assessment, Care in Custody, and Teamwork (ACCT) under den senaste 1 månaden (inklusive aktuell ACCT-granskning).
- Tillräckliga engelska språkkunskaper, enligt bedömningen av forskaren, för att fylla i psykometriska frågeformulär (dvs. adekvat läsförståelse) och delta i ett intensivt KBT-program (dvs. adekvat verbal kommunikation).
- Vuxna kan ge informerat samtycke som fastställts under den kliniska baslinjens intervju (BPS, 2006; MCA, 2005).
- Bor för närvarande i HM-fängelset (och förväntas vara kvar där i minst sex veckor; fastställs genom personal- och fångrapport).
Exklusions kriterier:
- En primär organisk störning (indikeras av fängelsemedicinsk personalrapport eller register).
- Varje aktuellt riskbeteende som skulle äventyra andras säkerhet, som identifierats av fängelsepersonalen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
10 timmars intensiv KBT för självmord kommer att levereras till manliga fångar som har tankar på att avsluta sina liv.
Detta kommer att levereras i 2 timmars sessioner, 5 gånger under 2 veckor.
|
Intensiv KBT för självmord
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8)
Tidsram: 20 minuter
|
Ett mått på deltagarnas tillfredsställelse med terapin
|
20 minuter
|
Sammanfattning av terapeutsessionen
Tidsram: 5 minuter
|
Mäta nivåer av följsamhet och engagemang
|
5 minuter
|
Utskrivningssammanfattning
Tidsram: 15 minuter
|
Att fånga individers anslutning till programmet eller lämna det
|
15 minuter
|
Betygsformulär för terapeut
Tidsram: 20 minuter
|
Ge en helhetsbild av varje individs engagemang och framsteg under studien.
|
20 minuter
|
Intervju efter intervention
Tidsram: 1 timme
|
Kvalitativ intervju för att utforska deltagarens upplevelse av terapi
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Pratt, University of Manchester
- Studiestol: Yvonne Awenat, University of Manchester
- Studiestol: Charlotte Lennox, University of Manchester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2018
Första postat (Faktisk)
17 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 238927
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .