Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genotyping og fenotyping av CYP2D6 brystkreftpasienter på Tamoxifen

23. april 2018 oppdatert av: Yenny Farmako, Trisakti University

Genotyping og fenotyping av CYP2D6 som prediktor for Z-endoxifen-plasmanivåer hos brystkreftpasienter på Tamoxifen-behandling

Denne studien er en observasjonsstudie for å bestemme fenotype og genotype av CYP2D6 som prediktorer for z-endoxifen konsentrasjoner i plasma av utgående pasienter behandlet med tamoxifen i minst 4 måneder

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tamoxifen er et antiøstrogen medikament med konsentrasjonsavhengige egenskaper, med z-endoxifen kjent som aktiv metabolitt. Inntil vet terapeutisk rekkevidde for z-endoxifen for å forbedre behandlingsresponsen var ikke kjent. Variasjonsrespons på tamoxifen kan være årsak til genetisk polymorfisme CYP2D6 som kan være forskjellig mellom interindividul og etnisk.

Målet med denne studien er å bestemme fenotype og genotype av CYP2D6 som prediktorer for z-endoxifen konsentrasjoner i plasma fra utgående pasienter behandlet med tamoxifen i minst 4 måneder

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
        • Rekruttering
        • Dharmais hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulant brystkreftpasienter på tamoksifenbehandling i minst 4 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasienter på tamoxifen-behandling i minst 4 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Abnormiteter i levermarkører (AST >2,5 x ULN)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftpasienter på tamoxifen
Pasienter i behandling med tamoxifen i minst 4 måneder.
Annen: Ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotype og fenotype av CYP2D6
Tidsramme: 4 måneder
Antall personer med CYP2D6 genotype og fenotype som hadde steady state nivå
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Z-endoxifen
Tidsramme: 4 måneder
Antall personer med plasmanivåer av Z-endoksifen mer enn 5,9 ng/ml
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trisakti University

Samarbeidspartnere

Dharmais National Cancer Center Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Rianto Setiabudy, MD, PhD, Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere