Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genotypowanie i fenotypowanie pacjentów z rakiem piersi CYP2D6 na tamoksyfen

23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Yenny Farmako, Trisakti University

Genotypowanie i fenotypowanie CYP2D6 jako predyktor poziomów Z-endoksyfenu w osoczu u pacjentek z rakiem piersi leczonych tamoksyfenem

Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu określenie fenotypu i genotypu CYP2D6 jako predyktorów stężenia z-endoksyfenu w osoczu pacjentów wychodzących leczonych tamoksyfenem przez co najmniej 4 miesiące

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tamoksyfen jest lekiem antyestrogenowym o właściwościach zależnych od stężenia, z z-endoksyfenem znanym jako aktywny metabolit. Do chwili poznania zakresu terapeutycznego z-endoksyfenu w celu poprawy odpowiedzi na leczenie nie był znany. Zmienna odpowiedź na tamoksyfen może być przyczyną polimorfizmu genetycznego CYP2D6, który może być różny międzyosobniczy i etniczny.

Celem pracy jest określenie fenotypu i genotypu CYP2D6 jako predyktorów stężenia z-endoksyfenu w osoczu pacjentów leczonych tamoksyfenem przez co najmniej 4 miesiące

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 11420
        • Rekrutacyjny
        • Dharmais hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore na raka piersi leczone ambulatoryjnie tamoksyfenem przez co najmniej 4 miesiące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi leczeni tamoksyfenem przez co najmniej 4 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości w markerach wątrobowych (AspAT >2,5 x GGN)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chore na raka piersi na tamoksyfenie
Pacjenci obecnie leczeni tamoksyfenem przez co najmniej 4 miesiące.
Inny: Brak interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyp i fenotyp CYP2D6
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba pacjentów z genotypem i fenotypem CYP2D6, którzy mieli poziom w stanie stacjonarnym
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Z-endoksyfen
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba pacjentów z poziomem Z-endoksyfenu w osoczu większym niż 5,9 ng/ml
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trisakti University

Współpracownicy

Dharmais National Cancer Center Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rianto Setiabudy, MD, PhD, Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj