Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CYP2D6 emlőrákos betegek genotipizálása és fenotipizálása tamoxifennel

2018. április 23. frissítette: Yenny Farmako, Trisakti University

A CYP2D6 genotipizálása és fenotipizálása, mint a Z-endoxifen plazmaszintjének előrejelzője a tamoxifen kezelés alatt álló emlőrákos betegeknél

Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat a CYP2D6 fenotípusának és genotípusának meghatározására, mint a z-endoxifen plazmakoncentrációjának előrejelzője a távozó, legalább 4 hónapig tamoxifennel kezelt betegek plazmájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tamoxifen koncentrációfüggő tulajdonságokkal rendelkező antiösztrogén gyógyszer, a z-endoxifent aktív metabolitként ismerik. Amíg nem ismerték, a z-endoxifen terápiás tartománya a kezelésre adott válasz javítására nem volt ismert. A tamoxifenre adott variációs válasz a CYP2D6 genetikai polimorfizmusának oka lehet, amely egyéni és etnikai szempontból eltérő lehet.

Ennek a tanulmánynak a célja a CYP2D6 fenotípusának és genotípusának meghatározása a z-endoxifen koncentrációjának előrejelzőjeként a legalább 4 hónapig tamoxifennel kezelt betegek plazmájában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

117

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 11420
        • Toborzás
        • Dharmais hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns emlőrákos betegek, akik legalább 4 hónapig tamoxifen kezelésben részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emlőrákos betegek, akik legalább 4 hónapig tamoxifen-kezelésben részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • A májmarkerek rendellenességei (AST > 2,5 x ULN)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emlőrákos betegek tamoxifennel
Jelenleg legalább 4 hónapig tamoxifen-kezelésben részesülő betegek.
Egyéb: Nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CYP2D6 genotípusa és fenotípusa
Időkeret: 4 hónap
A CYP2D6 genotípusú és fenotípusú alanyok száma, akiknek egyensúlyi állapota volt
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Z-endoxifen
Időkeret: 4 hónap
Azon alanyok száma, akiknél a Z-endoxifen plazmaszintje meghaladja az 5,9 ng/ml-t
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trisakti University

Együttműködők

Dharmais National Cancer Center Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rianto Setiabudy, MD, PhD, Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel