Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamoksifeenin CYP2D6-rintasyöpäpotilaiden genotyypitys ja fenotyyppi

maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Yenny Farmako, Trisakti University

CYP2D6:n genotyypitys ja fenotyyppi Z-endoksifeenin plasmapitoisuuksien ennustajana tamoksifeenihoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla

Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää CYP2D6:n fenotyyppi ja genotyyppi z-endoksifeenipitoisuuksien ennustajina plasmassa potilailla, joita on hoidettu tamoksifeenilla vähintään 4 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tamoksifeeni on antiestrogeenilääke, jolla on pitoisuudesta riippuvaisia ​​ominaisuuksia, ja z-endoksifeeni tunnetaan aktiivisena metaboliittina. Ennen kuin tiedettiin, z-endoksifeenin terapeuttinen alue hoitovasteen parantamiseksi ei ollut tiedossa. Tamoksifeenin vaihteluvaste voi olla syynä geneettiseen polymorfismiin CYP2D6, joka voi olla erilainen yksilöiden ja etnisten välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää CYP2D6:n fenotyyppi ja genotyyppi z-endoksifeenin pitoisuuksien ennustajina plasmassa potilailla, joita on hoidettu tamoksifeenilla vähintään 4 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
        • Rekrytointi
        • Dharmais hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avohoitopotilaat, jotka ovat saaneet tamoksifeenihoitoa vähintään 4 kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat tamoksifeenihoitoa vähintään 4 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan merkkiaineiden poikkeavuudet (AST > 2,5 x ULN)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpäpotilaat tamoksifeenilla
Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä tamoksifeenihoitoa vähintään 4 kuukautta.
Muut: Ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CYP2D6:n genotyyppi ja fenotyyppi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli CYP2D6-genotyyppi ja -fenotyyppi ja joilla oli vakaan tilan taso
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Z-endoksifeeni
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden plasman Z-endoksifeenin pitoisuus oli yli 5,9 ng/ml
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trisakti University

Yhteistyökumppanit

Dharmais National Cancer Center Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rianto Setiabudy, MD, PhD, Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa