Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genotypning och fenotypning av CYP2D6 bröstcancerpatienter på Tamoxifen

23 april 2018 uppdaterad av: Yenny Farmako, Trisakti University

Genotypning och fenotypning av CYP2D6 som prediktor för Z-endoxifen-plasmanivåer hos bröstcancerpatienter på Tamoxifen-behandling

Denna studie är en observationsstudie för att fastställa fenotyp och genotyp av CYP2D6 som prediktorer för z-endoxifenkoncentrationer i plasma från utgående patienter som behandlats med tamoxifen i minst 4 månader

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tamoxifen är ett antiöstrogenläkemedel med koncentrationsberoende egenskaper, med z-endoxifen känd som aktiv metabolit. Det terapeutiska intervallet för z-endoxifen för att förbättra behandlingssvaret var inte känt. Variationssvar på tamoxifen kan vara orsaken till genetisk polymorfism CYP2D6 som kan vara olika mellan interindividul och etnisk.

Syftet med denna studie är att fastställa fenotyp och genotyp av CYP2D6 som prediktorer för z-endoxifenkoncentrationer i plasma från utgående patienter som behandlats med tamoxifen i minst 4 månader

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
        • Rekrytering
        • Dharmais hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambulant bröstcancerpatienter på tamoxifenbehandling i minst 4 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancerpatienter på tamoxifenbehandling i minst 4 månader

Exklusions kriterier:

  • Avvikelser i levermarkörer (AST >2,5 x ULN)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancerpatienter på tamoxifen
Patienter som för närvarande behandlas med tamoxifen i minst 4 månader.
Övrig: Inget ingripande
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genotyp och fenotyp av CYP2D6
Tidsram: 4 månader
Antal försökspersoner med genotyp och fenotyp CYP2D6 som hade steady state-nivå
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Z-endoxifen
Tidsram: 4 månader
Antal försökspersoner med plasmanivåer av Z-endoxifen över 5,9 ng/ml
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trisakti University

Samarbetspartners

Dharmais National Cancer Center Hospital

Utredare

  • Studierektor: Rianto Setiabudy, MD, PhD, Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera