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Tamoxifen에 대한 CYP2D6 유방암 환자의 유전형 및 표현형

2018년 4월 23일 업데이트: Yenny Farmako, Trisakti University

타목시펜 치료를 받는 유방암 환자의 Z-엔독시펜 혈장 수치의 예측인자로서 CYP2D6의 유전형 및 표현형

본 연구는 적어도 4개월 동안 타목시펜으로 치료받은 나가는 환자의 혈장 내 z-엔독시펜 농도의 예측 인자로서 CYP2D6의 표현형 및 유전자형을 결정하기 위한 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

타목시펜은 활성 대사물로 알려진 z-엔독시펜과 함께 농도 의존적 ​​특성을 가진 항에스트로겐 약물입니다. 치료 반응을 개선하기 위한 z-엔독시펜의 치료 범위를 알기 전까지는 알려지지 않았습니다. 타목시펜에 대한 변이 반응은 개인 간 및 민족 간에 다를 수 있는 유전적 다형성 CYP2D6의 원인이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 적어도 4개월 동안 타목시펜으로 치료받은 나가는 환자의 혈장에서 z-엔독시펜 농도의 예측인자로서 CYP2D6의 표현형과 유전자형을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 11420
        • 모병
        • Dharmais hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 4개월 동안 타목시펜 치료를 받는 외래 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 최소 4개월 동안 타목시펜 치료를 받고 있는 유방암 환자

제외 기준:

  • 간 마커의 이상(AST >2.5 x ULN)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
타목시펜 복용 유방암 환자
현재 최소 4개월 동안 타목시펜으로 치료 중인 환자.
다른: 개입 없음
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CYP2D6의 유전자형과 표현형
기간: 4개월
정상 상태 수준을 가진 CYP2D6 유전자형 및 표현형을 가진 피험자 수
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Z-엔독시펜
기간: 4개월
혈장 Z-엔독시펜 수치가 5.9ng/mL 이상인 피험자 수
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trisakti University

협력자

Dharmais National Cancer Center Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Rianto Setiabudy, MD, PhD, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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