Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genotyping og fænotypning af CYP2D6 brystkræftpatienter på Tamoxifen

23. april 2018 opdateret af: Yenny Farmako, Trisakti University

Genotyping og fænotypning af CYP2D6 som prædiktor for Z-endoxifen-plasmaniveauer hos brystkræftpatienter på Tamoxifen-behandling

Dette studie er et observationsstudie for at bestemme fænotype og genotype af CYP2D6 som forudsigere for z-endoxifen-koncentrationer i plasma fra udgående patienter behandlet med tamoxifen i mindst 4 måneder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tamoxifen er et antiøstrogenlægemiddel med koncentrationsafhængige egenskaber med z-endoxifen kendt som aktiv metabolit. Indtil man ved, terapeutisk rækkevidde for z-endoxifen til forbedring af behandlingsrespons var ikke kendt. Variationsrespons på tamoxifen kan være årsag til genetisk polymorfi CYP2D6, der kan være forskellig mellem interindividul og etnisk.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fænotype og genotype af CYP2D6 som prædiktorer for z-endoxifen koncentrationer i plasma fra udgående patienter behandlet med tamoxifen i mindst 4 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
        • Rekruttering
        • Dharmais hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante brystkræftpatienter i tamoxifenbehandling i mindst 4 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter i behandling med tamoxifen i mindst 4 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Abnormiteter i levermarkører (AST >2,5 x ULN)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter på tamoxifen
Patienter i behandling med tamoxifen i mindst 4 måneder.
Andet: Ingen indgriben
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotype og fænotype af CYP2D6
Tidsramme: 4 måneder
Antal forsøgspersoner med CYP2D6 genotype og fænotype, som havde steady state niveau
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Z-endoxifen
Tidsramme: 4 måneder
Antal forsøgspersoner med plasmaniveauer af Z-endoxifen på mere end 5,9 ng/ml
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trisakti University

Samarbejdspartnere

Dharmais National Cancer Center Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Rianto Setiabudy, MD, PhD, Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner