Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening, tarmmikrobiota hos stillesittende voksne med overvekt

23. mars 2020 oppdatert av: Universidad Santo Tomas

Effekten av to treningsprogram på tarmmikrobiota, levermetabolisme og adipokiner hos stillesittende voksne med overvekt

Dette prosjektet gir muligheten til å få detaljerte målinger på helsen til kroppssammensetning, metabolsk helse og tarmmikrobielt mangfold hos overvektige voksne; dessuten å gi informasjon om effekten av fysisk trening på dem. Målet med forskningen er å fremme forståelsen av mekanismene indusert av fysisk trening, som inkluderer måling av ernæringsparametre, kliniske og biokjemiske biomarkører for lever/kardiometabolsk helse, samt anvendelse av differensielle proteomikkteknologier ved hjelp av Arrays av cytokiner og intestinalt mikrobiom, noe som gjør denne studien til en ny og pioner innen sensitive områder av primærhelsetjenesten i Latin-Amerika.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111221
        • Robinson Ramírez-Vélez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Stillesittende hanner
  • BMI>25 kg/m2, på stabil kroppsvekt de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt eller kronisk sykdom
  • Bruk av antibiotika de siste 2 månedene
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIIT gruppe
HIIT-modaliteten besto av 30-40 minutter (min) med steady-state, høyintensiv trening 3 d/uke på en stasjonær sykkel ved målpulsområdet (HR) tilsvarende 85 % til 95 % av individets maksimale oksygen. forbruksrate (VO2max). Trening vil bli utført på tre økter per uke. Alle økter vil bli overvåket av en treningsfysiolog i løpet av 6 uker.
Atferdsmessig: HIIT gruppe
Fysisk trening
Andre navn:
  • Trening med høyt/lavt volum
Aktiv komparator: SIT gruppe
SIT-modaliteten besto av 6 til 10 repetisjoner av et 30 s segment av all-out trening ispedd 2 min restitusjon, 3 d/uke på en stasjonær sykkel ved målpulsområdet (HR) tilsvarende 90% til 95% av individets maksimale oksygenforbruk (VO2max).
Atferdsmessig: HIIT gruppe
Fysisk trening
Andre navn:
  • Trening med høyt/lavt volum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i tarmmikrobiotasammensetningen målt ved amplikonsekvensering
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Plasma metabolomisk profil
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i den metabolomiske profilen vil også bli evaluert ved en HPLC-MS-tilnærming
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma hepatokiner
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i Chemerin vil bli målt ved hjelp av ELISA-sett
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Plasma hepatokiner
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i Selenoprotein P vil bli målt ved hjelp av ELISA-sett
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Plasma hepatokiner
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i Fetuin-A vil bli målt ved hjelp av ELISA-sett
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Plasma hepatokiner
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i FGF21 (fibroblastvekstfaktor 21) Leukocyttcelleavledet vil bli målt ved bruk av ELISA-sett
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Glukose
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline vil også bli evaluert ved en spektroskopi
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Insulin
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline vil også bli evaluert ved en ELISA
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Glykert hemoglobin
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline vil også bli evaluert ved en ELISA
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Bioinflammatoriske blodmarkører
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline-måling av plasma IL-1-konsentrasjoner målt ELISA
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Bioinflammatoriske blodmarkører
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline-måling av plasma IL6-konsentrasjoner målt ELISA
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Bioinflammatoriske blodmarkører
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline-måling av plasma-TNF-alfa-konsentrasjoner målt ELISA
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Bioinflammatoriske blodmarkører
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline-måling av plasma CRP-konsentrasjoner målt ELISA
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Forskjeller i kroppsvekt (kilogram) målt med DXA
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Forskjeller i kroppsfett (%) målt ved DXA
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Forskjeller i muskelmasse målt ved DXA
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Fysisk form
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Forskjeller i muskelstyrke (håndgrepstest) i kg
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Fysisk form
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Forskjeller i maksimalt oksygenforbruk (VO2 max K5 Gas Analyser) i ml/kg/min
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Energisubstratoksidasjon
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Fett- og karbohydratoksidasjon i fastende og postprandial tilstand målt før og etter intervensjonene ved bruk av indirekte kalorimetri (K5 cosmed)
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Hvilestoffskiftet ble målt før og etter intervensjonene (K5 Cosmed)
Baseline, og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Samarbeidspartnere

Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Universidad de Santiago de Chile
NavarraBiomed Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DVO005-1-338-CEI882

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk forstyrrelse

Kliniske studier på HIIT gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere