Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteintilskudd og HIIT: Effekt på kardiorespiratorisk kondisjon

21. april 2020 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter av intervalltrening med høy intensitet kombinert med proteintilskudd etter trening på kardiorespiratorisk kondisjon hos utrente individer: en dobbeltblind placebokontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av et 8-ukers høyintensiv intervalltrening (HIIT) eller HIIT pluss motstandstreningsprogram kombinert med etter-trening proteintilskudd på kardiorespiratorisk kondisjon og kardiometabolske risikoindekser hos tidligere utrente individer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Rekruttering
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Stillesittende livsstil i minst 6 måneder før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming
  • Psykologiske lidelser, epilepsi, alvorlige nevrologiske lidelser
  • Deltakelse i andre trenings- eller ernæringsstudier de siste 6 månedene
  • koronar hjertesykdom, hjertesvikt
  • ondartet sykdom
  • alvorlig revmatisk eller nevrologisk sykdom
  • alvorlig/ustabil hypertensjon (hvilende RR: >180/>110 mmHg)
  • sterkt begrenset lungefunksjon (FEV1 <60 %)
  • ustabil diabetes mellitus
  • alvorlig ortopedisk sykdom/restriksjon
  • akutte/kroniske infeksjonssykdommer
  • Elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)
  • Personer på mentalsykehus etter ordre fra myndigheter eller jurisdiksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HIIT + protein
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) kombinert med proteintilskudd
Kosttilskudd: HIIT + protein

8 ukers veiledet treningsprogram bestående av høyintensiv intervalltrening (HIIT).

HIIT: 10x1 min ved 85-95 % HRmax delt på restitusjonsperioder med lav intensitet. Tre treningsøkter per uke. Deltakerne får 40 g av et kommersielt tilgjengelig proteintilskudd administrert som en shake etter hver treningsøkt.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT + placebo
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) kombinert med placebo
Kosttilskudd: HIIT + placebo

8 ukers veiledet treningsprogram bestående av høyintensiv intervalltrening (HIIT).

HIIT: 10x1 min ved 85-95 % HRmax delt på restitusjonsperioder med lav intensitet. Tre treningsøkter per uke. Deltakerne får 40 g av en kommersielt tilgjengelig iso-kalorisk placebo (Maltodextrin) administrert som en shake etter hver treningsøkt.
EKSPERIMENTELL: HIIT og motstandstrening + protein
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) og styrketrening kombinert med proteintilskudd
Kosttilskudd: HIIT og motstandstrening + protein

8 ukers veiledet treningsprogram bestående av høyintensiv intervalltrening (HIIT) og motstandstrening (RST).

HIIT: 5x1 min ved 85-95 % HRmax delt på restitusjonsperioder med lav intensitet. RST: 3-setts motstandstrening ved bruk av vektmaskiner for å trene alle større muskelgrupper med en individuell intensitet tilsvarende 70-80 % av maksimalt én repetisjon. To treningsøkter per uke. Deltakerne får 40 g av et kommersielt tilgjengelig proteintilskudd administrert som en shake etter hver treningsøkt.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT og motstandstrening + placebo
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) og styrketrening kombinert med placebo
Kosttilskudd: HIIT og motstandstrening + placebo

8 ukers veiledet treningsprogram bestående av høyintensiv intervalltrening (HIIT) og motstandstrening (RST).

HIIT: 5x1 min ved 85-95 % HRmax delt på restitusjonsperioder med lav intensitet. RST: 3-setts motstandstrening ved bruk av vektmaskiner for å trene alle større muskelgrupper med en individuell intensitet tilsvarende 70-80 % av maksimalt én repetisjon. To treningsøkter per uke. Deltakerne får 40 g av en kommersielt tilgjengelig iso-kalorisk placebo (Maltodextrin) administrert som en shake etter hver treningsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 8 uker
CRF vil bli vurdert ved å måle maksimalt oksygenopptak (VO2max)
8 uker
Muskelstyrke (kun i grupper med styrketrening)
Tidsramme: 8 uker
Maksimal styrke (Fmax) for de viktigste muskelgruppene (bryst, øvre rygg, korsrygg, mage og ben) vil bli estimert gjennom submaksimale tester, basert på ytelsen til flere repetisjoner.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolsk risikoscore (MetS-Z-score)
Tidsramme: 8 uker
MetS-Z-Score vil bli beregnet fra hver enkelt persons mål på midjeomkrets (cm), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (mmHg), glukose (mg/dL), triglyserider (mg/dL) og HDL-kolesterol (mg/dL) , basert på ligninger som er spesifikke for sex.
8 uker
Muskelmasse
Tidsramme: 8 uker
Muskelmasse (kg) vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
8 uker
Fettmasse
Tidsramme: 8 uker
Fettmasse (kg) vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
8 uker
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 8 uker
Insulinsensitivitet vil bli estimert ved å bruke homeostase modellvurderingsindeks (HOMA)
8 uker
Betennelsesstatus
Tidsramme: 8 uker
Betennelsesstatus vil bli vurdert ved å måle blodnivåer (mg/L) av c-reaktivt protein (CRP) og høysensitivt c-reaktivt protein (hs-CRP)
8 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker

Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte EQ-5D-5L spørreskjemaet, bestående av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.

Pasienten krysser av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver dimensjon (skala: 1-5; lavere verdi = bedre resultat). Sifrene for de 5 dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand. EQ VAS registrerer pasientens egenvurderte helse på en vertikal visuell analog skala (0-100, høyere verdi = bedre resultat).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PRO-HIIT Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsefremmende

Kliniske studier på HIIT + protein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere