Effekt og sikkerhet av Benaglutid eller Metformin hos pasienter med enkel fedme som har utilstrekkelig vektkontroll

Inklusjonskriterier:

(1)20 år ≤70 år gammel; (2) enkel fedme, kjønn er ikke begrenset; (3) 28,0≤BMI≤37,5kg/m2; (4) Før screeningsperioden ble kroppsvekten kontrollert av livsstilsintervensjoner (kosthold og trening) i minst 3 måneder, og vekten ble redusert med <5 % fra baseline; (5) godta å signere skjemaet for informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Nøyaktig diagnostisert med type 1 eller type 2 diabetes i henhold til WHO 1999 diagnostiske kriterier;
2. Bruk vekttapsmedisiner innen 3 måneder før screening;
3. Metformin ble brukt i løpet av de første 3 månedene av screeningen;
4. Ondartede svulster (unntatt basalcelle- eller plateepitelkarsinom behandlet) innen 5 år før registrering
5. Alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase > 3 ganger øvre grense for normal eller total serumbilirubin (TB) >34,2 μmol/L (>2 mg/dL)
6. Pasienter med moderat/alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i sluttstadiet (eGFR < 60 ml/min/1,73) m2); mannlige forsøkspersoner med serumkreatinin (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dL Serum Cr hos kvinnelige forsøkspersoner var ≥124 μmol/L (>1,40 mg/dL);
7. Alvorlige hjerte-, lunge-, nervøse, mentale og infeksjonssykdommer;
8. Graviditet, amming og nylige graviditetsplaner;
9. Alternativ eller kronisk systemisk kortikosteroidbehandling, definert som behandling med en hvilken som helst dose av systemiske kortikosteroider innen 3 måneder etter registreringsbesøk V1 > 4 uker
10. Historie med alkoholmisbruk, historie med misbruk av aktive stoffer (opioider, smertestillende midler, etc.) innen 6 måneder før påmelding;
11. Gi et hvilket som helst annet testlegemiddel innen 30 dager før påmelding eller innen 5 halveringstider for andre testmedisiner;
12. Pasienter med tidligere eller familiehistorie med medullitær skjoldbruskkreft (MTC) og pasienter med type 2 multippelt endokrint tumorsyndrom (MEN2);
13. Manglende evne til å tolerere benalutid, metformin;
14. Eventuell påvirkning av etterforskerens vurdering på innmelding.