Effetto e sicurezza di benaglutide o metformina in pazienti con obesità semplice che hanno un controllo del peso inadeguato

Criterio di inclusione:

(1)20 anni≤70 anni; (2) obesità semplice, il genere non è limitato; (3) 28,0≤ BMI≤37,5 kg/m2; (4) Prima del periodo di screening, il peso corporeo è stato controllato da interventi sullo stile di vita (dieta ed esercizio fisico) per almeno 3 mesi e il peso è stato ridotto di <5% rispetto al basale; (5) accettare di firmare il modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

1. Accuratamente diagnosticato come affetto da diabete di tipo 1 o di tipo 2 secondo i criteri diagnostici dell'OMS 1999;
2. Utilizzare farmaci dimagranti entro 3 mesi prima dello screening;
3. La metformina è stata utilizzata entro i primi 3 mesi dallo screening;
4. Tumori maligni (esclusi i carcinomi basocellulari o squamocellulari trattati) entro 5 anni prima dell'arruolamento
5. Alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi > 3 volte il limite superiore della bilirubina sierica normale o totale (TB) >34,2 μmol/L (>2 mg/dL)
6. Pazienti con compromissione renale moderata/grave o malattia renale allo stadio terminale (eGFR < 60 mL/min/1,73 mq); soggetti di sesso maschile con creatinina sierica (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dL La Cr sierica nei soggetti di sesso femminile era ≥124 μmol/L (>1,40 mg/dL);
7. Gravi malattie cardiache, polmonari, nervose, mentali e infettive;
8. Piani di gravidanza, allattamento e gravidanza recente;
9. Terapia corticosteroidea sistemica alternativa o cronica, definita come trattamento con qualsiasi dose di corticosteroidi sistemici entro 3 mesi dall'arruolamento visita V1 > 4 settimane
10. Storia di abuso di alcol, storia di abuso di farmaci attivi (oppioidi, analgesici, ecc.) entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
11. Somministrare qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'arruolamento o entro 5 emivite di altri farmaci sperimentali;
12. Pazienti con storia pregressa o familiare di carcinoma midollitario della tiroide (MTC) e pazienti con sindrome da tumore endocrino multiplo di tipo 2 (MEN2);
13. Incapacità di tollerare benalutide, metformina;
14. Qualsiasi influenza del giudizio dello sperimentatore sull'arruolamento.