Účinek a bezpečnost Benaglutidu nebo metforminu u pacientů s jednoduchou obezitou, kteří nemají dostatečnou kontrolu hmotnosti

Kritéria pro zařazení:

(1) 20 let ≤ 70 let; (2) prostá obezita, pohlaví není omezeno; (3) 28,0≤BMI≤37,5 kg/m2; (4) Před obdobím screeningu byla tělesná hmotnost kontrolována zásahy životního stylu (dieta a cvičení) po dobu nejméně 3 měsíců a hmotnost byla snížena o <5 % oproti výchozí hodnotě; (5) Souhlasíte s podpisem formuláře informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

1. přesně diagnostikován jako diabetes typu 1 nebo typu 2 podle diagnostických kritérií WHO z roku 1999;
2. Užívejte léky na hubnutí do 3 měsíců před screeningem;
3. Metformin byl použit během prvních 3 měsíců screeningu;
4. Maligní nádory (kromě léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu) během 5 let před zařazením
5. Alaninaminotransferáza nebo aspartátaminotransferáza > 3násobek horní hranice normálního nebo celkového sérového bilirubinu (TB) >34,2 μmol/L (>2 mg/dl)
6. Pacienti se středně těžkou/těžkou poruchou funkce ledvin nebo terminálním onemocněním ledvin (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2); muži se sérovým kreatininem (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dl Sérový Cr u žen byl ≥124 μmol/L (>1,40 mg/dl);
7. Těžká onemocnění srdce, plic, nervová, duševní a infekční onemocnění;
8. Těhotenství, kojení a nedávné plány těhotenství;
9. Alternativní nebo chronická léčba systémovými kortikosteroidy, definovaná jako léčba jakoukoli dávkou systémových kortikosteroidů během 3 měsíců od návštěvy zařazení V1 > 4 týdny
10. Anamnéza zneužívání alkoholu, anamnéza zneužívání aktivních drog (opioidů, analgetik atd.) během 6 měsíců před zařazením do studie;
11. Podejte jakýkoli jiný testovaný lék do 30 dnů před zařazením nebo do 5 poločasů jiných testovaných léků;
12. Pacienti s minulou nebo rodinnou anamnézou medulitárního karcinomu štítné žlázy (MTC) a pacienti se syndromem mnohočetného endokrinního tumoru typu 2 (MEN2);
13. Neschopnost tolerovat benalutid, metformin;
14. Jakýkoli vliv úsudku vyšetřovatele na zápis.