Effekt og sikkerhed af Benaglutid eller Metformin hos patienter med simpel fedme, som har utilstrækkelig vægtkontrol

Inklusionskriterier:

(1)20 år ≤70 år gammel; (2) simpel fedme, køn er ikke begrænset; (3) 28,0≤BMI≤37,5kg/m2; (4) Før screeningsperioden blev kropsvægten kontrolleret af livsstilsinterventioner (kost og motion) i mindst 3 måneder, og vægten var faldet med <5 % fra baseline; (5) acceptere at underskrive den informerede samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

1. Nøjagtigt diagnosticeret som havende type 1 eller type 2 diabetes i henhold til WHO 1999 diagnostiske kriterier;
2. Brug vægttabsmedicin inden for 3 måneder før screening;
3. Metformin blev brugt inden for de første 3 måneder af screeningen;
4. Ondartede tumorer (eksklusive basalcelle- eller pladecellekarcinom behandlet) inden for 5 år før indskrivning
5. Alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase > 3 gange den øvre grænse for normal eller total serumbilirubin (TB) >34,2 μmol/L (>2 mg/dL)
6. Patienter med moderat/svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet (eGFR < 60 ml/min/1,73) m2); mandlige forsøgspersoner med serumkreatinin (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dL Serum-Cr hos kvindelige forsøgspersoner var ≥124 μmol/L (>1,40 mg/dL);
7. Alvorlige hjerte-, lunge-, nervøse, mentale og infektionssygdomme;
8. Graviditet, amning og nylige graviditetsplaner;
9. Alternativ eller kronisk systemisk kortikosteroidbehandling, defineret som behandling med en hvilken som helst dosis af systemiske kortikosteroider inden for 3 måneder efter indskrivningsbesøg V1 > 4 uger
10. Anamnese med alkoholmisbrug, anamnese med misbrug af aktive stoffer (opioider, analgetika osv.) inden for 6 måneder før indskrivning;
11. Giv ethvert andet testlægemiddel inden for 30 dage før tilmelding eller inden for 5 halveringstider for andre testlægemidler;
12. Patienter med tidligere eller familiehistorie med medullitær thyreoideacancer (MTC) og patienter med type 2 multipelt endokrin tumorsyndrom (MEN2);
13. Manglende evne til at tolerere benalutid, metformin;
14. Enhver indflydelse af efterforskerens vurdering af indskrivningen.