Wpływ i bezpieczeństwo benaglutydu lub metforminy u pacjentów z otyłością prostą, którzy mają niewystarczającą kontrolę masy ciała

Kryteria przyjęcia:

(1)20 lat≤70 lat; (2) prosta otyłość, płeć nie jest ograniczona; (3) 28,0≤BMI≤37,5kg/m2; (4) Przed okresem przesiewowym masa ciała była kontrolowana poprzez zmiany stylu życia (dieta i ćwiczenia fizyczne) przez co najmniej 3 miesiące, a masa ciała zmniejszyła się o <5% w stosunku do wartości wyjściowych; (5) wyrazić zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

1. Trafnie zdiagnozowana cukrzyca typu 1 lub typu 2 zgodnie z kryteriami diagnostycznymi WHO z 1999 r.;
2. Zastosuj leki odchudzające w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
3. Metforminę stosowano w ciągu pierwszych 3 miesięcy badania przesiewowego;
4. Nowotwory złośliwe (z wyłączeniem leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego) w ciągu 5 lat przed włączeniem
5. Aminotransferaza alaninowa lub aminotransferaza asparaginianowa > 3-krotność górnej granicy normy lub całkowitej bilirubiny w surowicy (TB) > 34,2 μmol/l (>2 mg/dl)
6. Pacjenci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2); mężczyźni z kreatyniną (Cr) w surowicy ≥133 μmol/l (≥1,50 mg/dl) Cr w surowicy u kobiet wynosił ≥124 μmol/l (>1,40 mg/dl);
7. Ciężkie choroby serca, płuc, nerwowe, psychiczne i zakaźne;
8. Ciąża, laktacja i ostatnie plany ciąży;
9. Alternatywna lub przewlekła terapia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi, zdefiniowana jako leczenie dowolną dawką kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu 3 miesięcy od wizyty rejestracyjnej V1 > 4 tygodni
10. Historia nadużywania alkoholu, historia nadużywania substancji czynnych (opioidy, leki przeciwbólowe itp.) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem;
11. Podaj jakikolwiek inny testowany lek w ciągu 30 dni przed rejestracją lub w ciągu 5 okresów półtrwania innych testowanych leków;
12. Pacjenci z wywiadem lub wywiadem rodzinnym w kierunku raka rdzeniastego tarczycy (MTC) oraz pacjenci z zespołem mnogich guzów wewnątrzwydzielniczych typu 2 (MEN2);
13. Nietolerancja benalutydu, metforminy;
14. Jakikolwiek wpływ oceny badacza na rekrutację.