- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03593889
Collaborative Stepped Care and Peer Support Program for eldre mennesker i fare for eller med depresjon (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: Holistisk støtteprosjekt for eldre psykisk velvære
For å utvikle en levedyktig og bærekraftig modell for beste praksis for å fremme eldres mentale velvære og forebygge eldre depresjon for Hong Kong, har Hong Kong Jockey Club Charities Trust initiert et pilotprosjekt for holistisk støtte med tittelen "JC JoyAge: Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness". Dette 3-årige prosjektet ble startet i oktober 2016 og vil levere seks programmer: (1) opplæring av sosialtjenestepersonell; (2) peer supporters sertifikat opplæring; (3) oppsøkende og engasjementsaktiviteter for eldre i risikogruppen; (4) standardisert forebygging og tidlig intervensjonstjeneste; (5) samfunnsopplæringsprogrammer; og (6) offentlig bevissthet og offentlige utdanningsaktiviteter i fire pilotdistrikter i Hong Kong, nemlig Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung og Tseung Kwan O. Prosjektet har spesifikt som mål å:
- Evaluere effektiviteten av et samarbeidende trinnvis omsorgs- og kollegastøtteprogram for å engasjere eldre mennesker i fare for eller med depresjon;
- Evaluere effektiviteten til programmet for å redusere symptomer/risiko og fremme velvære hos eldre mennesker i fare for eller med depresjon;
- Undersøk effekten av programmet på omsorgsressursutnyttelsen hos disse eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kwai Chung, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
-
Kwai Chung, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
-
Kwun Tong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O eller Sham Shui Po; og
- har en eller flere kjente risikofaktorer for å utvikle depresjon; og/eller
- har depressive symptomer på mildt nivå eller høyere; og
- kunne gi informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- kjent historie med autisme, intellektuell funksjonshemming, schizofrenispekterforstyrrelse, bipolar lidelse, Parkinsons sykdom eller demens; og
- overhengende selvmordsrisiko; og
- vanskeligheter med å kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta et samarbeidende trinnvis omsorgsprogram gitt av registrerte sosialarbeidere og trente jevnaldrende støttespillere fra eldre eller psykisk helsetjenesteenheter (NGOer) i henhold til risikonivå, symptomalvorlighet og intervensjonsrespons.
Hjemmebesøk eller andre former for kontakt vil bli levert av trente jevnaldrende støttespillere ansatt av frivillige organisasjoner for å oppdage og engasjere skjulte saker.
|
For "risikogruppe" vil det gis 4 uker med "selektiv forebygging" gruppeøkter på eldretjenestenivå av trente jevnaldrende støttespillere med registrert sosialarbeidertilsyn, om velvære-temaer tilpasset personens bekymring som inngangspunkt, pakket med mental helseinformasjon, etterfulgt av en gjennomgang. For mild gruppe vil 6-8 uker med indisert forebygging med psykoedukasjon eller lavintensiv psykoterapi gis. For moderate grupper vil 6-8 uker høy-intensitet kognitiv atferdsterapi (CBT) bli gitt. All intervensjon for deprimerte eldre vil bli utført av registrerte sosialarbeidere. De trente jevnaldrende støttespillerne vil bli matchet til individuelle eldre voksne for å lede dem gjennom prosessen med regelmessig oppfølging i 1 år. |
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig, som fastsettes av ansvarlig arbeider fra NGO-enheter.
|
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig, som fastsettes av ansvarlige arbeidere fra NGO-enheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline depresjon ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Depresjon vil bli målt med pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9).
Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 27.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ensomhet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Ensomhet vil bli målt med UCLA-ensomhetsskalaen (UCLA-3).
Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 9. Høyere poengsum indikerer større ensomhet.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline livsengasjement ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Livsengasjement vil bli vurdert ved å bruke det typiske dagsintervjuet - et semi-strukturert intervju som spør klienter om deres typiske dagsaktiviteter
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline selvskadingsrisiko ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Selvskadingsrisiko vil bli målt ved sjekklisten for selvskadingsrisikovurdering.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline angst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Angst vil bli målt ved skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7).
Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 21.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angstsymptomer.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Kognitiv funksjon vil bli målt av Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min).
Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 30.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av kognitiv funksjon.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline sosial kapital ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å liste opp navn på personer som de vil henvende seg til når de føler seg nedstemt, og når de trenger hjelp til trivielle ting.
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline tjenesteutnyttelse ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Tjenesteutnyttelse vil bli målt ved hjelp av Client Service Receipt Inventory (CSRI).
|
Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA1709021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .