- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03593889
Collaborative Stepped Care en Peer Support Program voor ouderen met een risico op of met een depressie (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: holistisch ondersteuningsproject voor geestelijk welzijn bij ouderen
Om een levensvatbaar en duurzaam best practice-model te ontwikkelen om het mentale welzijn van ouderen te bevorderen en depressies bij ouderen voor Hong Kong te voorkomen, heeft de Hong Kong Jockey Club Charities Trust een pilot holistisch ondersteuningsproject gestart met de titel "JC JoyAge: Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness". Dit driejarige project, dat in oktober 2016 van start ging, zal zes programma's opleveren: (1) training van personeel van sociale diensten; (2) certificaattraining voor peer supporters; (3) outreach- en betrokkenheidsactiviteiten voor oudere risicovolwassenen; (4) gestandaardiseerde dienst voor preventie en vroegtijdige interventie; (5) gemeenschapsonderwijsprogramma's; en (6) bewustmakings- en voorlichtingsactiviteiten in vier pilootdistricten in Hong Kong, namelijk Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung en Tseung Kwan O. Het project heeft specifiek tot doel:
- Evalueer de effectiviteit van een gezamenlijk programma voor getrapte zorg en collegiale ondersteuning bij het betrekken van ouderen met een risico op of met depressie;
- Evalueer de doeltreffendheid van het programma bij het verminderen van symptomen/risico's en het bevorderen van het welzijn bij ouderen met een risico op of met depressie;
- Onderzoek de impact van het programma op het gebruik van zorgmiddelen bij deze ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kwai Chung, Hongkong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
-
Kwai Chung, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Kwun Tong, Hongkong
- Christian Family Service Centre
-
Kwun Tong, Hongkong
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hongkong
- Caritas Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Tseung Kwan O, Hongkong
- Christian Family Service Centre
-
Tseung Kwan O, Hongkong
- Haven of Hope Christian Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woonachtig in Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O of Sham Shui Po; En
- een of meer bekende risicofactoren hebben voor het ontwikkelen van een depressie; en/of
- depressieve symptomen van milde niveau of hoger hebben; En
- geïnformeerde toestemming kunnen geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- bekende voorgeschiedenis van autisme, verstandelijke beperking, schizofreniespectrumstoornis, bipolaire stoornis, de ziekte van Parkinson of dementie; En
- dreigend suïcidaal risico; En
- moeite met communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep zal een gezamenlijk getrapt zorgprogramma ontvangen dat wordt aangeboden door geregistreerde maatschappelijk werkers en getrainde collega-ondersteuners van ouderen of diensten voor geestelijke gezondheidszorg (NGO's), afhankelijk van het risiconiveau, de ernst van de symptomen en de respons op de interventie.
Huisbezoeken of andere vormen van contact zullen worden gegeven door getrainde peer-supporters die door NGO's worden ingezet om verborgen gevallen op te sporen en aan te pakken.
|
Voor de "at-risk"-groep zullen 4 weken "selectieve preventie"-groepssessies worden gegeven op het niveau van ouderenzorg door getrainde lotgenoten onder toezicht van een geregistreerde maatschappelijk werker, over welzijnsthema's die zijn toegesneden op de zorg van de persoon als startpunt, verpakt met mentale gezondheidsinformatie, gevolgd door een beoordeling. Voor de milde groep zou 6-8 weken geïndiceerde preventie met psycho-educatie of laag-intensieve psychotherapie worden geboden. Voor de gematigde groep zou 6-8 weken cognitieve gedragstherapie met hoge intensiteit (CGT) worden gegeven. Alle interventies voor depressieve ouderen zouden worden uitgevoerd door geregistreerde maatschappelijk werkers. De getrainde peer-supporters worden gekoppeld aan individuele oudere volwassenen om hen door het proces te leiden met regelmatige follow-up gedurende 1 jaar. |
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling, die zal worden bepaald door de verantwoordelijke medewerker van de NGO-eenheden.
|
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling, die wordt bepaald door de verantwoordelijke medewerkers van NGO-eenheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basislijndepressie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Depressie wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline eenzaamheid na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Eenzaamheid wordt gemeten met de UCLA eenzaamheidsschaal (UCLA-3).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 9. Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline levensbetrokkenheid na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Betrokkenheid bij het leven wordt beoordeeld aan de hand van het typische daginterview - een semi-gestructureerd interview waarin cliënten worden gevraagd naar hun typische dagelijkse activiteiten
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering van baseline zelfbeschadigingsrisico na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Het risico op zelfbeschadiging wordt gemeten aan de hand van de checklist voor de beoordeling van het risico op zelfbeschadiging.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-angst na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Angst wordt gemeten met de Generalized Anxiety Disorder-schaal (GAD-7).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsymptomen.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
De cognitieve functie wordt gemeten door het Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitief functioneren.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline sociaal kapitaal na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd namen op te noemen van mensen tot wie ze zich zouden wenden als ze zich down voelen en als ze hulp nodig hebben voor triviale dingen.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten door de EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Wijziging ten opzichte van basislijnservicegebruik na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Het servicegebruik wordt gemeten aan de hand van de Client Service Receipt Inventory (CSRI).
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA1709021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .