- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03593889
Program spolupráce a vzájemné podpory pro starší lidi s rizikem deprese nebo s depresí (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: Projekt celostní podpory duševního zdraví starších lidí
S cílem vyvinout životaschopný a udržitelný model osvědčených postupů na podporu duševní pohody starších lidí a předcházení depresím starších lidí v Hongkongu zahájil Hong Kong Jockey Club Charities Trust pilotní projekt holistické podpory s názvem „JC JoyAge: Projekt celostní podpory duševního zdraví starších lidí“. Tento tříletý projekt, který byl zahájen v říjnu 2016, poskytne šest programů: (1) školení pracovníků sociálních služeb; (2) certifikační školení vrstevníků; (3) aktivity zaměřené na osvětu a zapojení rizikových starších dospělých; (4) standardizovaná služba prevence a včasné intervence; (5) komunitní vzdělávací programy; a (6) veřejné osvětové a vzdělávací aktivity ve čtyřech pilotních okresech v Hongkongu, jmenovitě Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung a Tseung Kwan O. Projekt si klade za cíl konkrétně:
- Vyhodnotit efektivitu spolupráce stupňovité péče a programu vzájemné podpory při zapojování starších lidí ohrožených nebo s depresí;
- Vyhodnoťte účinnost programu při snižování symptomů/rizik a podpoře duševní pohody u starších lidí s rizikem deprese nebo s depresí;
- Prozkoumejte dopad programu na využití zdrojů péče u těchto starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kwai Chung, Hongkong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
-
Kwai Chung, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Kwun Tong, Hongkong
- Christian Family Service Centre
-
Kwun Tong, Hongkong
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hongkong
- Caritas Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Tseung Kwan O, Hongkong
- Christian Family Service Centre
-
Tseung Kwan O, Hongkong
- Haven of Hope Christian Service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s bydlištěm v Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O nebo Sham Shui Po; a
- máte jeden nebo více známých rizikových faktorů pro rozvoj deprese; a/nebo
- mít depresivní příznaky mírné úrovně nebo vyšší; a
- schopen dát informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- známá anamnéza autismu, mentálního postižení, poruchy schizofrenního spektra, bipolární poruchy, Parkinsonovy choroby nebo demence; a
- hrozící sebevražedné riziko; a
- potíže v komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží kooperativní stupňovitý program péče poskytovaný registrovanými sociálními pracovníky a vyškolenými peer podporovateli z jednotek péče o seniory nebo duševního zdraví (NGO) podle úrovně rizik, závažnosti symptomů a reakce na intervenci.
Domácí návštěvy nebo jiné formy kontaktu budou zajišťovat vyškolení peer podporovatelé zaměstnaní nevládními organizacemi k odhalování a zapojování skrytých případů.
|
Pro „rizikovou“ skupinu budou poskytnuty 4 týdny skupinových sezení „selektivní prevence“ na úrovni služeb pro seniory vyškolenými vrstevníky pod dohledem registrovaného sociálního pracovníka, na témata wellness přizpůsobená zájmům dané osoby jako vstupní bod, včetně duševního zdraví. zdravotní informace, po kterých následuje revize. U mírné skupiny by byla poskytnuta 6-8 týdenní indikovaná prevence s psychoedukací nebo nízkointenzivní psychoterapií. U střední skupiny by byla poskytnuta 6-8 týdenní vysoce intenzivní kognitivně behaviorální terapie (CBT). Veškerou intervenci u depresivních seniorů by prováděli registrovaní sociální pracovníci. Vyškolení peer podporovatelé budou přiřazeni k jednotlivým starším dospělým, aby je provedli procesem s pravidelným sledováním po dobu 1 roku. |
JINÝ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuto obvyklé zacházení, které určí odpovědný pracovník z útvarů NNO.
|
Kontrolní skupině bude poskytnuto obvyklé zacházení, které určí odpovědní pracovníci jednotek NNO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí deprese ve 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Deprese bude měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 27.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí osamělosti ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Osamělost bude měřena stupnicí osamělosti UCLA (UCLA-3).
Bude použito celkové skóre v rozsahu od 0 do 9. Vyšší skóre znamená větší osamělost.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Změna od výchozího životního zapojení po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Životní angažovanost bude hodnocena pomocí typického denního rozhovoru – polostrukturovaného rozhovoru, který se klientům ptá na jejich běžné denní aktivity
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Změna od výchozího rizika sebepoškozování po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Riziko sebepoškozování bude měřeno kontrolním seznamem pro hodnocení rizik sebepoškozování.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Změna od výchozí úzkosti ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Úzkost bude měřena pomocí stupnice Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Změna od výchozí kognitivní funkce po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Kognitivní funkce bude měřena 5minutovým protokolem kognitivního hodnocení z Hong Kongu Montreal (HK-MoCA 5-Min).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kognitivních funkcí.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Změna od základního sociálního kapitálu po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby uvedli jména lidí, na které by se obrátili, když se budou cítit špatně a když budou potřebovat pomoc s triviálními věcmi.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím ve 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Změna oproti základnímu využití služby po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Využití služby bude měřeno inventářem příjmu klientských služeb (CSRI).
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA1709021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .