- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03593889
Collaborative Stepped Care and Peer Support Program för äldre personer i riskzonen för eller med depression (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness
För att utveckla en hållbar och hållbar modell för bästa praxis för att främja äldres mentala välbefinnande och förebygga äldres depression i Hongkong, har Hong Kong Jockey Club Charities Trust initierat ett pilotprojekt för holistiskt stöd med titeln "JC JoyAge: Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness". Detta treåriga projekt påbörjades i oktober 2016 och kommer att leverera sex program: (1) utbildning av socialtjänstpersonal; (2) certifikatutbildning för kamratsupportrar; (3) uppsökande verksamhet och engagemang för äldre vuxna i riskzonen; (4) standardiserad tjänst för förebyggande och tidiga insatser. (5) samhällsutbildningsprogram; och (6) offentliga medvetande- och utbildningsaktiviteter i fyra pilotdistrikt i Hong Kong, nämligen Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung och Tseung Kwan O. Projektet syftar specifikt till att:
- Utvärdera effektiviteten av ett samarbetande stegvis vård- och kamratstödsprogram för att engagera äldre personer i riskzonen för eller med depression;
- Utvärdera programmets effektivitet när det gäller att minska symtom/risker och främja välbefinnande hos äldre personer i riskzonen för eller med depression;
- Undersök programmets inverkan på vårdresursernas utnyttjande hos dessa äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kwai Chung, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
-
Kwai Chung, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
-
Kwun Tong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bosatta i Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O eller Sham Shui Po; och
- har en eller flera kända riskfaktorer för att utveckla depression; och/eller
- har depressiva symtom på mild nivå eller högre; och
- kunna ge informerat samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- känd historia av autism, intellektuell funktionsnedsättning, schizofrenispektrumstörning, bipolär sjukdom, Parkinsons sjukdom eller demens; och
- överhängande självmordsrisk; och
- svårigheter att kommunicera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få ett kollaborativt stegvis vårdprogram som tillhandahålls av registrerade socialarbetare och utbildade kamratstödjare från äldre eller mentalvårdsenheter (NGOs) beroende på risknivå, symtomens svårighetsgrad och interventionssvar.
Hembesök eller annan form av kontakt kommer att levereras av utbildade kamratsupportrar som är anställda av icke-statliga organisationer för att upptäcka och engagera dolda fall.
|
För "riskgrupp" kommer 4 veckors gruppsessioner "selektivt förebyggande" att tillhandahållas på tjänstenivå för äldre av utbildade kamratstödjare med registrerad socialarbetarövervakning, om friskvårdsämnen skräddarsydda för personens oro som ingångspunkt, paketerade med mentala hälsoinformation, följt av en granskning. För mild grupp skulle 6-8 veckors indikerad prevention med psykoedukation eller lågintensiv psykoterapi ges. För måttlig grupp skulle 6-8 veckors högintensiv kognitiv beteendeterapi (KBT) ges. All insats för deprimerade äldre skulle utföras av legitimerade socialarbetare. De utbildade kamratstödjarna kommer att matchas till enskilda äldre vuxna för att leda dem genom processen med regelbunden uppföljning under 1 år. |
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt, vilket kommer att fastställas av ansvarig arbetare från NGO-enheter.
|
Kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt, vilket kommer att fastställas av ansvariga arbetare från NGO-enheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjedepression vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Depression kommer att mätas med Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Totalpoängen kommer att användas, från 0 till 27.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens ensamhet vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Ensamhet kommer att mätas med UCLA ensamhetsskalan (UCLA-3).
Den totala poängen kommer att användas, från 0 till 9. Högre poäng indikerar större ensamhet.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Ändring från baslinjelivsengagemang vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Livsengagemanget kommer att bedömas med hjälp av den typiska dagsintervjun - en semistrukturerad intervju som frågar klienter om deras typiska dagsaktiviteter
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Ändring från baslinjen för självskaderisken vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Självskaderisk kommer att mätas genom checklistan för självskaderiskbedömning.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjens ångest vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Ångest kommer att mätas med skalan Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Totalpoängen kommer att användas, från 0 till 21.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjens kognitiv funktion vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Kognitiv funktion kommer att mätas av Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min).
Totalpoängen kommer att användas, från 0 till 30.
Högre poäng indikerar högre nivåer av kognitiv funktion.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen för socialt kapital vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att lista namn på personer som de skulle vända sig till när de känner sig nere och när de behöver hjälp med triviala saker.
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
|
Ändring från baslinjetjänstanvändning vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Tjänsteutnyttjandet kommer att mätas av Client Service Receipt Inventory (CSRI).
|
Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Huvudutredare: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA1709021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .