- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03593889
Совместная программа поэтапного ухода и поддержки сверстников для пожилых людей, подверженных риску или страдающих депрессией (JCJoyAge)
Жокей-клуб JoyAge: комплексный проект поддержки психического здоровья пожилых людей
Чтобы разработать жизнеспособную и устойчивую модель передовой практики для улучшения психического здоровья пожилых людей и предотвращения депрессии пожилых людей в Гонконге, Благотворительный фонд Гонконгского жокейского клуба инициировал пилотный комплексный проект поддержки под названием «JC JoyAge: Комплексный проект поддержки психического здоровья пожилых людей». Этот трехлетний проект, начатый в октябре 2016 года, будет включать шесть программ: (1) обучение персонала социальных служб; (2) сертификационное обучение сторонников сверстников; (3) информационно-разъяснительная работа и взаимодействие с пожилыми людьми из групп риска; (4) стандартизированная служба профилактики и раннего вмешательства; (5) программы общественного образования; и (6) мероприятия по информированию общественности и просвещению общественности в четырех экспериментальных районах Гонконга, а именно: Квун Тонг, Шам Шуй По, Квай Чунг и Цеунг Кван О. Проект направлен конкретно на:
- Оценить эффективность совместной программы пошагового ухода и поддержки сверстников в привлечении пожилых людей, подверженных риску или страдающих депрессией;
- Оценить эффективность программы в снижении симптомов/рисков и обеспечении благополучия пожилых людей, подверженных риску или страдающих депрессией;
- Изучите влияние программы на использование ресурсов по уходу за этими пожилыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kwai Chung, Гонконг
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
-
Kwai Chung, Гонконг
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Kwun Tong, Гонконг
- Christian Family Service Centre
-
Kwun Tong, Гонконг
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Sham Shui Po, Гонконг
- Caritas Hong Kong
-
Sham Shui Po, Гонконг
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Tseung Kwan O, Гонконг
- Christian Family Service Centre
-
Tseung Kwan O, Гонконг
- Haven of Hope Christian Service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- проживающие в Квун Тонг, Квай Чунг, Цеунг Кван О или Шам Шуй По; и
- имеют один или несколько известных факторов риска развития депрессии; и/или
- имеют депрессивные симптомы легкой степени и выше; и
- в состоянии дать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- известная история аутизма, умственной отсталости, расстройства шизофренического спектра, биполярного расстройства, болезни Паркинсона или деменции; и
- неизбежный суицидальный риск; и
- трудности в общении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит совместную пошаговую программу ухода, предоставляемую зарегистрированными социальными работниками и обученными помощниками из числа пожилых людей или психиатрических служб (НПО) в соответствии с уровнем риска, тяжестью симптомов и реакцией на вмешательство.
Посещения на дому или другой формат контакта будут осуществляться обученными помощниками из числа равных, нанятыми НПО для выявления и выявления скрытых случаев.
|
Для группы «группы риска» 4 недели групповых занятий по «выборочной профилактике» будут проводиться на уровне обслуживания пожилых людей обученными помощниками из числа сверстников под наблюдением зарегистрированного социального работника на темы оздоровления, адаптированные к интересам человека в качестве отправной точки, в комплекте с психическими информация о состоянии здоровья с последующим обзором. Для легкой группы будет обеспечена 6-8 недель показанной профилактики с психообразованием или низкоинтенсивной психотерапией. Для умеренной группы будет предоставлена 6-8-недельная высокоинтенсивная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ). Все вмешательства для депрессивных пожилых людей будут проводиться зарегистрированными социальными работниками. Обученные помощники из числа сверстников будут подобраны к отдельным пожилым людям, чтобы провести их через процесс с регулярным последующим наблюдением в течение 1 года. |
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Контрольная группа получит лечение в обычном режиме, которое будет определено ответственным работником из подразделений НПО.
|
Контрольная группа получит лечение в обычном режиме, которое будет определено ответственными работниками подразделений НПО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Депрессия будет измеряться с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем одиночества через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Одиночество будет измеряться по шкале одиночества UCLA (UCLA-3).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 9. Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Изменение вовлеченности в жизнь по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Вовлеченность в жизнь будет оцениваться с помощью типичного дневного интервью — полуструктурированного интервью, в ходе которого клиентов спрашивают об их типичных дневных занятиях.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем риска членовредительства через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Риск членовредительства будет измеряться с помощью контрольного списка оценки риска членовредительства.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Тревожность будет измеряться по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Когнитивные функции будут измеряться с помощью 5-минутного протокола Гонконгского Монреальского когнитивного теста (HK-MoCA 5-Min).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивной функции.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Изменение социального капитала по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Участников попросят перечислить имена людей, к которым они обратятся, когда им будет плохо или когда им понадобится помощь по пустякам.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Изменение использования услуг по сравнению с базовым уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Использование службы будет измеряться инвентаризацией получения клиентских услуг (CSRI).
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA1709021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .