- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03593889
Program współpracy stopniowej opieki i wsparcia rówieśniczego dla osób starszych zagrożonych depresją lub z nią (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: Holistyczny projekt wsparcia dla zdrowia psychicznego osób starszych
Aby opracować realny i zrównoważony model najlepszych praktyk w celu promowania dobrego samopoczucia psychicznego osób starszych i zapobiegania depresji osób starszych w Hongkongu, Hong Kong Jockey Club Charities Trust zainicjował pilotażowy holistyczny projekt wsparcia zatytułowany „JC JoyAge: Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness”. Rozpoczęty w październiku 2016 r. ten 3-letni projekt obejmie sześć programów: (1) szkolenie personelu opieki społecznej; (2) szkolenie w zakresie certyfikacji rówieśników; (3) działania informacyjne i angażujące dla zagrożonych osób starszych; (4) wystandaryzowane usługi w zakresie profilaktyki i wczesnej interwencji; (5) programy edukacyjne społeczności; oraz (6) działania w zakresie świadomości społecznej i edukacji publicznej w czterech dzielnicach pilotażowych w Hongkongu, mianowicie Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung i Tseung Kwan O. Projekt ma na celu w szczególności:
- Ocenić skuteczność wspólnego programu stopniowej opieki i wsparcia rówieśniczego w angażowaniu osób starszych zagrożonych depresją lub z nią;
- Ocenić skuteczność programu w zmniejszaniu objawów/ryzyka i promowaniu dobrego samopoczucia u osób starszych zagrożonych lub z depresją;
- Zbadaj wpływ programu na wykorzystanie zasobów opieki u tych osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kwai Chung, Hongkong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
-
Kwai Chung, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Kwun Tong, Hongkong
- Christian Family Service Centre
-
Kwun Tong, Hongkong
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hongkong
- Caritas Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Tseung Kwan O, Hongkong
- Christian Family Service Centre
-
Tseung Kwan O, Hongkong
- Haven of Hope Christian Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkający w Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O lub Sham Shui Po; I
- mają jeden lub więcej znanych czynników ryzyka rozwoju depresji; i/lub
- mają objawy depresyjne na poziomie łagodnym lub wyższym; I
- w stanie wyrazić świadomej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- znana historia autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej, zaburzeń ze spektrum schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, choroby Parkinsona lub demencji; I
- bezpośrednie ryzyko samobójstwa; I
- trudności w komunikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie objęta programem stopniowej opieki opartej na współpracy, prowadzonym przez zarejestrowanych pracowników socjalnych i przeszkolonych rówieśników z jednostek opieki nad osobami starszymi lub jednostek świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego (NGO), w zależności od poziomu ryzyka, nasilenia objawów i reakcji na interwencję.
Wizyty domowe lub inna forma kontaktu będą zapewniane przez przeszkolonych rówieśników zatrudnionych przez organizacje pozarządowe w celu wykrywania i angażowania ukrytych spraw.
|
W przypadku grupy „zagrożonej”, 4-tygodniowe sesje grupowe „profilaktyki selektywnej” będą prowadzone na poziomie usług dla osób starszych przez przeszkolonych rówieśników wspierających z zarejestrowanym nadzorem pracownika socjalnego, na tematy związane z odnowy biologicznej dostosowane do troski danej osoby jako punkt wejścia, w pakiecie z poradami psychologicznymi informacje o stanie zdrowia, a następnie przegląd. Dla grupy łagodnej przewidziano 6-8 tygodni profilaktyki wskazującej z psychoedukacją lub psychoterapią o niskiej intensywności. Dla grupy umiarkowanej zapewniono by 6-8 tygodni intensywnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Wszystkie interwencje dla osób starszych z depresją byłyby prowadzone przez zarejestrowanych pracowników socjalnych. Przeszkoleni rówieśnicy wspierający zostaną dopasowani do poszczególnych starszych osób dorosłych, aby przeprowadzić ich przez proces z regularną obserwacją przez 1 rok. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle, o czym zadecyduje odpowiedzialny pracownik jednostek NGO.
|
Grupa kontrolna będzie traktowana jak zwykle, co zostanie określone przez odpowiedzialnych pracowników z jednostek organizacji pozarządowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej depresji po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Depresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Pod uwagę brana będzie łączna liczba punktów od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej samotności po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Samotność będzie mierzona skalą samotności UCLA (UCLA-3).
Wykorzystany zostanie całkowity wynik w zakresie od 0 do 9. Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od początkowego zaangażowania życiowego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Zaangażowanie w życie zostanie ocenione za pomocą typowego wywiadu dziennego - częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w którym pyta się klientów o ich typowe codzienne czynności
|
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od wyjściowego ryzyka samookaleczenia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Ryzyko samookaleczenia będzie mierzone za pomocą listy kontrolnej oceny ryzyka samookaleczenia.
|
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od wyjściowego lęku po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Lęk będzie mierzony za pomocą skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7).
Pod uwagę brana będzie łączna liczba punktów od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
|
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych funkcji poznawczych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą 5-minutowego protokołu oceny funkcji poznawczych z Hongkongu w Montrealu (HK-MoCA 5-Min).
Pod uwagę brana będzie łączna liczba punktów od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego kapitału społecznego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wymienienie nazwisk osób, do których zwrócą się, gdy poczują się przygnębieni i kiedy będą potrzebować pomocy w błahych sprawach.
|
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
|
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego wykorzystania usługi po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Wykorzystanie usługi będzie mierzone za pomocą Inwentaryzacji Potwierdzeń Obsługi Klienta (CSRI).
|
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Główny śledczy: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1709021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .