- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03593889
Programa colaborativo de atención escalonada y apoyo entre pares para personas mayores con riesgo de depresión o con depresión (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: Proyecto de Apoyo Holístico para el Bienestar Mental de los Mayores
Para desarrollar un modelo de mejores prácticas viable y sostenible para promover el bienestar mental de las personas mayores y prevenir la depresión de las personas mayores en Hong Kong, Hong Kong Jockey Club Charities Trust ha iniciado un proyecto piloto de apoyo holístico titulado "JC JoyAge: Proyecto de apoyo holístico para el bienestar mental de las personas mayores". Iniciado en octubre de 2016, este proyecto de 3 años ofrecerá seis programas: (1) capacitación del personal de servicios sociales; (2) capacitación certificada para compañeros de apoyo; (3) actividades de divulgación y participación para adultos mayores en riesgo; (4) servicio estandarizado de prevención e intervención temprana; (5) programas de educación comunitaria; y (6) actividades de concienciación pública y educación pública en cuatro distritos piloto de Hong Kong, a saber, Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung y Tseung Kwan O. El proyecto apunta específicamente a:
- Evaluar la efectividad de un programa colaborativo de atención escalonada y apoyo entre pares para involucrar a las personas mayores en riesgo de depresión o con depresión;
- Evaluar la eficacia del programa para reducir síntomas/riesgos y promover el bienestar en personas mayores con riesgo o depresión;
- Investigar el impacto del programa en la utilización de recursos de cuidado en estos adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kwai Chung, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
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Kwai Chung, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
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Kwun Tong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
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Kwun Tong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong
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Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Hong Kong
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Sham Shui Po, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
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Tseung Kwan O, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
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Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residir en Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O o Sham Shui Po; y
- tener uno o más factores de riesgo conocidos para desarrollar depresión; y/o
- tiene síntomas depresivos de nivel leve o superior; y
- capaz de dar su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de autismo, discapacidad intelectual, trastorno del espectro esquizofrénico, trastorno bipolar, enfermedad de Parkinson o demencia; y
- riesgo suicida inminente; y
- dificultad en la comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá un programa colaborativo de atención escalonada proporcionado por trabajadores sociales registrados y compañeros capacitados de apoyo de personas mayores o unidades de servicios de salud mental (ONG) según el nivel de riesgos, la gravedad de los síntomas y la respuesta a la intervención.
Las visitas domiciliarias u otro formato de contacto serán realizadas por compañeros de apoyo capacitados empleados por ONG para detectar e involucrar casos ocultos.
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Para el grupo "en riesgo", se brindarán 4 semanas de sesiones grupales de "prevención selectiva" en el nivel de servicio para personas mayores por parte de compañeros de apoyo capacitados con la supervisión de un trabajador social registrado, sobre temas de bienestar adaptados a la preocupación de la persona como punto de entrada, empaquetados con mental información de salud, seguida de una revisión. Para el grupo leve se proporcionarían 6-8 semanas de prevención indicada con psicoeducación o psicoterapia de baja intensidad. Para el grupo moderado, se proporcionarían de 6 a 8 semanas de terapia cognitiva conductual (TCC) de alta intensidad. Toda intervención para ancianos deprimidos sería realizada por trabajadores sociales registrados. Los compañeros de apoyo capacitados serán emparejados con adultos mayores individuales para guiarlos a través del proceso con un seguimiento regular durante 1 año. |
OTRO: Grupo de control
El grupo de control recibirá el tratamiento habitual, que será determinado por el trabajador responsable de las unidades de la ONG.
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El grupo de control recibirá el tratamiento habitual, que será determinado por los trabajadores responsables de las unidades de las ONG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la depresión inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La depresión se medirá mediante el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
Se utilizará la puntuación total, que va de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la soledad inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La soledad se medirá con la escala de soledad de UCLA (UCLA-3).
Se utilizará la puntuación total, que va de 0 a 9. Las puntuaciones más altas indican mayor soledad.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio desde el compromiso de por vida de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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El compromiso con la vida se evaluará mediante la entrevista de un día típico: una entrevista semiestructurada que pregunta a los clientes sobre sus actividades diarias típicas.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio del riesgo de autolesión inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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El riesgo de autoagresión se medirá mediante la lista de verificación de evaluación del riesgo de autoagresión.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio con respecto a la ansiedad inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La ansiedad se medirá mediante la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Se utilizará la puntuación total, que va de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio desde la función cognitiva inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La función cognitiva se medirá mediante el Protocolo de 5 minutos de evaluación cognitiva de Hong Kong Montreal (HK-MoCA 5-Min).
Se utilizará la puntuación total, que va de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de función cognitiva.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio desde el capital social de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Se les pedirá a los participantes que enumeren los nombres de las personas a las que recurrirían cuando se sientan deprimidos y cuando necesiten ayuda para cosas triviales.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el EuroQoL 5 Dimensiones 5 Niveles (EQ-5D-5L).
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio desde la utilización del servicio de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La utilización del servicio se medirá mediante el Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI).
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1709021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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