- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03593889
Yhteistyövaiheinen hoito- ja vertaistukiohjelma ikääntyville, joilla on masennuksen riski tai joilla on masennus (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: Vanhusten henkisen hyvinvoinnin kokonaisvaltainen tukiprojekti
Kehittääkseen elinkelpoisen ja kestävän parhaiden käytäntöjen mallin vanhusten henkisen hyvinvoinnin edistämiseksi ja vanhusten masennuksen ehkäisemiseksi Hong Kong Jockey Club Charities Trust on käynnistänyt kokonaisvaltaisen pilottihankkeen nimeltä "JC JoyAge: Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness". Tämä lokakuussa 2016 alkanut kolmivuotinen hanke toteuttaa kuusi ohjelmaa: (1) sosiaalialan henkilöstön koulutus; (2) vertaiskannattajien todistuskoulutus; (3) havainnointi- ja sitouttamistoimet riskiryhmiin kuuluville iäkkäille aikuisille; (4) standardoitu ennaltaehkäisy ja varhaisen puuttumisen palvelu; (5) yhteisön koulutusohjelmat; ja (6) yleisön tiedotus- ja koulutustoiminta neljällä pilottialueella Hongkongissa, nimittäin Kwun Tongissa, Sham Shui Possa, Kwai Chungissa ja Tseung Kwan O:ssa. Hankkeen tavoitteena on erityisesti:
- Arvioi porrastetun hoidon ja vertaistukiohjelman tehokkuutta ikääntyneiden ihmisten saamisessa mukaan, joilla on riski masennuksesta tai masennuksesta;
- Arvioi ohjelman tehoa oireiden/riskien vähentämisessä ja hyvinvoinnin edistämisessä ikääntyneillä, joilla on masennuksen riski tai masennuksesta kärsivä;
- Tutki ohjelman vaikutusta hoitoresurssien käyttöön näillä iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kwai Chung, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
-
Kwai Chung, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
-
Kwun Tong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuvat Kwun Tongissa, Kwai Chungissa, Tseung Kwan O:ssa tai Sham Shui Possa; ja
- sinulla on yksi tai useampi tunnettu riskitekijä masennuksen kehittymiselle; ja tai
- sinulla on lieviä tai korkeampia masennusoireita; ja
- voi antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa oleva autismi, kehitysvamma, skitsofreniaspektrihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, Parkinsonin tauti tai dementia; ja
- välitön itsemurhariski; ja
- vaikeus kommunikaatiossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa yhteistyössä porrastetun hoito-ohjelman, jonka tarjoavat rekisteröidyt sosiaalityöntekijät ja koulutetut vertaistukijat vanhusten tai mielenterveyspalveluyksiköistä (NGO) riskitason, oireiden vakavuuden ja interventioreaktion mukaan.
Kotikäyntejä tai muita yhteydenottomuotoja tarjoavat kansalaisjärjestöjen palveluksessa olevat koulutetut vertaistukijat havaitsemaan ja käsittelemään piileviä tapauksia.
|
"Riskiryhmälle" ikääntyneiden palvelutasolla järjestetään 4 viikon "valikoiva ennaltaehkäisy" ryhmäistuntoja koulutettujen vertaistukijoiden toimesta rekisteröidyn sosiaalityöntekijän valvonnassa, hyvinvointiaiheista, jotka on räätälöity henkilön huolenaiheen mukaan sisäänpääsypisteenä, pakattuna henkisesti. terveystiedot ja sen jälkeen tarkistus. Lievälle ryhmälle tarjotaan 6-8 viikkoa indikoitua ennaltaehkäisyä psykoedukaatiolla tai matalan intensiteetin psykoterapialla. Keskivaikealle ryhmälle tarjotaan 6-8 viikkoa korkean intensiteetin kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT). Kaikki masentuneille vanhuksille suunnatut toimenpiteet suoritettaisiin rekisteröityjen sosiaalityöntekijöiden toimesta. Koulutetut vertaistukijat yhdistetään yksittäisten iäkkäiden aikuisten kanssa, jotta he opastavat heitä prosessin läpi säännöllisellä seurannalla vuoden ajan. |
MUUTA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, jonka päättää kansalaisjärjestöyksiköiden vastuuhenkilö.
|
Kontrolliryhmä saa normaalin hoidon, jonka päättävät kansalaisjärjestöyksiköiden vastuuhenkilöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnairella (PHQ-9).
Kokonaispisteitä käytetään 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustason yksinäisyydestä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Yksinäisyyttä mitataan UCLA:n yksinäisyysasteikolla (UCLA-3).
Kokonaispistemäärää käytetään 0–9. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos peruselämän sitoutumisesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Elämän sitoutumista arvioidaan käyttämällä tyypillistä päivähaastattelua – puolistrukturoitua haastattelua, jossa asiakkailta kysytään heidän tyypillisistä päiväaktiviteeteistaan
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötilanteen itsensä vahingoittamisen riskiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Itsetuhoisuuden riskiä mitataan itsensä vahingoittamisen riskinarvioinnin tarkistuslistalla.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7).
Kokonaispisteitä käytetään 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos kognitiivisten toimintojen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Kognitiivista toimintaa mitataan Hongkongin Montrealin kognitiivisen arvioinnin 5 minuutin protokollalla (HK-MoCA 5-Min).
Kokonaispistemäärää käytetään 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivisen toiminnan tasoa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos perustason sosiaaliseen pääomaan 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään listaamaan ihmisten nimet, joiden puoleen he kääntyisivät, kun he tuntevat olonsa masentuneeksi ja kun he tarvitsevat apua vähäpätöisissä asioissa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels -tasolla (EQ-5D-5L).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos peruspalvelun käyttöasteesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Palvelun käyttöastetta mitataan CSRI (Client Service Receipt Inventory) avulla.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA1709021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .