- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03593889
Együttműködésen alapuló lépcsőzetes gondozási és kortárstámogatási program depresszióval veszélyeztetett vagy depressziós idős emberek számára (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: Holisztikus támogatási projekt az idősek mentális jólétéért
A Hong Kong Jockey Club Charities Trust egy életképes és fenntartható bevált gyakorlati modell kidolgozása érdekében az idősek mentális jólétének elősegítésére és az időskori depresszió megelőzésére Hongkongban kísérleti holisztikus támogató projektet indított „JC JoyAge: Holisztikus támogatási projekt az idősek mentális jólétéért”. Ez a 2016 októberében indult 3 éves projekt hat programot valósít meg: (1) a szociális szolgáltatásokat nyújtó személyzet képzése; (2) kortárs szurkolók bizonyítvány képzése; (3) ismeretterjesztő és bevonó tevékenységek a veszélyeztetett idős felnőttek számára; (4) szabványosított megelőzési és korai beavatkozási szolgáltatás; (5) közösségi oktatási programok; és (6) köztudatosítási és közoktatási tevékenységek Hongkong négy kísérleti körzetében, nevezetesen Kwun Tongban, Sham Shui Poban, Kwai Chungban és Tseung Kwan O. A projekt célja kifejezetten:
- Értékelje az együttműködésen alapuló, lépcsőzetes gondozási és kortárstámogatási program hatékonyságát a depresszióban veszélyeztetett vagy depresszióban szenvedő idős emberek bevonására;
- Értékelje a program hatékonyságát a tünetek/kockázatok csökkentésében és a depresszió által veszélyeztetett vagy depressziós idős emberek jólétének elősegítésében;
- Vizsgálja meg a program hatását a gondozási erőforrások felhasználására ezeknél az idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kwai Chung, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
-
Kwai Chung, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
-
Kwun Tong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Hong Kong
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lakóhelye: Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O vagy Sham Shui Po; és
- egy vagy több ismert kockázati tényezője van a depresszió kialakulásának; és/vagy
- enyhe vagy magasabb szintű depressziós tünetei vannak; és
- tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- ismert autizmus, értelmi fogyatékosság, skizofrénia spektrum zavar, bipoláris zavar, Parkinson-kór vagy demencia; és
- közvetlen öngyilkossági kockázat; és
- kommunikációs nehézség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport a kockázati szintnek, a tünetek súlyosságának és az intervenciós reakciónak megfelelően egy együttműködésen alapuló, lépcsőzetes gondozási programot kap, amelyet regisztrált szociális munkások és idős vagy mentális egészségügyi szolgáltató egységek (NGO-k) képzett kortárs támogatói biztosítanak.
Az otthoni látogatásokat vagy a kapcsolatfelvétel egyéb formáit a civil szervezetek által alkalmazott, képzett kortárs támogatók végzik a rejtett esetek felderítésére és bevonására.
|
A „veszélyeztetett” csoport számára 4 hetes „szelektív prevenciós” csoportfoglalkozásokat biztosítanak az idősek szolgáltatási szintjén, képzett kortárs támogatók által regisztrált szociális munkás felügyelettel, belépési pontként az érintett személy érdeklődésére szabott wellness témákban, mentálisan csomagolva. egészségügyi információk, majd felülvizsgálat következik. Enyhe csoport esetén 6-8 hetes indikált prevenció pszichoedukációval vagy alacsony intenzitású pszichoterápiával lenne biztosítva. A közepesen súlyos csoportok számára 6-8 hetes nagy intenzitású kognitív viselkedésterápiát (CBT) biztosítanak. A depressziós idősekkel kapcsolatos minden beavatkozást regisztrált szociális munkások végeznének. A képzett kortárs szurkolókat az egyes idősebb felnőttekkel párosítják, hogy végigvigyék őket a folyamaton, 1 éves rendszeres nyomon követéssel. |
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos kezelésben részesül, amit a civil szervezeti egységek felelős dolgozója határoz meg.
|
A kontrollcsoport a szokásos kezelésben részesül, amit a civil szervezeti egységek felelős dolgozói határoznak meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási depresszióhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A depresszió mértékét a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) fogja mérni.
Az összpontszám kerül felhasználásra, 0 és 27 között.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási magányhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A magány mértékét az UCLA magányosság skálája (UCLA-3) fogja mérni.
A teljes pontszámot használjuk fel, 0 és 9 között. A magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás a 12 hónapos életvitel alaphelyzetéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Az életelkötelezettség értékelése a tipikus napi interjú segítségével történik – egy félig strukturált interjú, amelyben az ügyfeleket tipikus napi tevékenységeikről kérdezik.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási önkárosító kockázathoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Az önsérülés kockázatát az önkárosító kockázatértékelési ellenőrzőlista méri.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási szorongáshoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A szorongást a Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) méri.
A 0 és 21 közötti összpontszám kerül felhasználásra.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongásos tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási kognitív funkciókhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A kognitív funkciókat a Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min) méri.
Az összpontszám kerül felhasználásra, 0 és 30 között.
A magasabb pontszámok magasabb szintű kognitív funkciókat jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási társadalmi tőkéhez képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A résztvevőket arra kérik, hogy sorolják fel azoknak az embereknek a nevét, akikhez fordulnának, ha lehangolódnának, és amikor triviális dolgokban van szükségük segítségre.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) méri.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás az alapkihasználtsághoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A szolgáltatás kihasználtságát a Client Service Receipt Inventory (CSRI) méri.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Kutatásvezető: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA1709021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .