- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03593889
Programma collaborativo di assistenza graduale e sostegno tra pari per gli anziani a rischio o affetti da depressione (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: progetto di supporto olistico per il benessere mentale degli anziani
Per sviluppare un modello di best practice praticabile e sostenibile per promuovere il benessere mentale degli anziani e prevenire la depressione degli anziani per Hong Kong, l'Hong Kong Jockey Club Charities Trust ha avviato un progetto pilota di supporto olistico intitolato "JC JoyAge: progetto di supporto olistico per il benessere mentale degli anziani". Iniziato nell'ottobre 2016, questo progetto triennale offrirà sei programmi: (1) formazione del personale dei servizi sociali; (2) formazione per certificati di peer supporter; (3) attività di sensibilizzazione e coinvolgimento per gli anziani a rischio; (4) servizio standardizzato di prevenzione e intervento precoce; (5) programmi di educazione comunitaria; e (6) attività di sensibilizzazione e istruzione pubblica in quattro distretti pilota di Hong Kong, vale a dire Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung e Tseung Kwan O. Il progetto mira in particolare a:
- Valutare l'efficacia di un programma collaborativo di assistenza graduale e di supporto tra pari nel coinvolgere le persone anziane a rischio o affette da depressione;
- Valutare l'efficacia del programma nel ridurre sintomi/rischi e promuovere il benessere nelle persone anziane a rischio o con depressione;
- Indagare l'impatto del programma sull'utilizzo delle risorse di assistenza in questi anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kwai Chung, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
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Kwai Chung, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
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Kwun Tong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
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Kwun Tong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong
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Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Hong Kong
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Sham Shui Po, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
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Tseung Kwan O, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
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Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residente a Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O o Sham Shui Po; E
- avere uno o più fattori di rischio noti per lo sviluppo della depressione; e/o
- avere sintomi depressivi di livello lieve o superiore; E
- in grado di dare il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- storia nota di autismo, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro schizofrenico, disturbo bipolare, morbo di Parkinson o demenza; E
- rischio suicidario imminente; E
- difficoltà nella comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un programma collaborativo di assistenza a gradini fornito da assistenti sociali registrati e sostenitori tra pari formati da unità di servizi di salute mentale (ONG) per anziani o in base al livello di rischio, alla gravità dei sintomi e alla risposta all'intervento.
Le visite domiciliari o altri formati di contatto saranno forniti da sostenitori tra pari formati impiegati dalle ONG per rilevare e coinvolgere casi nascosti.
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Per il gruppo "a rischio", 4 settimane di sessioni di gruppo di "prevenzione selettiva" saranno fornite a livello di servizio agli anziani da assistenti tra pari qualificati con la supervisione di un assistente sociale registrato, su argomenti di benessere adattati alla preoccupazione della persona come punto di ingresso, confezionati con informazioni sulla salute, seguite da una revisione. Per il gruppo lieve, verrebbero fornite 6-8 settimane di prevenzione indicata con psicoeducazione o psicoterapia a bassa intensità. Per il gruppo moderato, verrebbero fornite 6-8 settimane di terapia cognitivo comportamentale ad alta intensità (CBT). Tutti gli interventi per gli anziani depressi sarebbero condotti da assistenti sociali registrati. I peer supporter formati saranno abbinati a singoli adulti più anziani per guidarli attraverso il processo con un follow-up regolare per 1 anno. |
ALTRO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come di consueto, che sarà determinato dal lavoratore responsabile delle unità delle ONG.
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Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come di consueto, che sarà determinato dai lavoratori responsabili delle unità delle ONG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla depressione basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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La depressione sarà misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 27.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi depressivi.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto alla solitudine di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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La solitudine sarà misurata dalla scala della solitudine dell'UCLA (UCLA-3).
Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 9. Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione dall'impegno di vita di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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L'impegno nella vita sarà valutato utilizzando l'intervista della giornata tipica, un'intervista semi-strutturata che chiede ai clienti le loro attività quotidiane tipiche
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione dal rischio di autolesionismo al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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Il rischio di autolesionismo sarà misurato dalla lista di controllo per la valutazione del rischio di autolesionismo.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione dall'ansia di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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L'ansia sarà misurata dalla scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7).
Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 21.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi di ansia.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Cambiamento dalla funzione cognitiva di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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La funzione cognitiva sarà misurata dal protocollo di valutazione cognitiva di Hong Kong Montreal in 5 minuti (HK-MoCA 5-Min).
Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 30.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di funzione cognitiva.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione rispetto al capitale sociale di riferimento a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di elencare i nomi delle persone a cui si rivolgerebbero quando si sentono giù e quando hanno bisogno di aiuto per cose banali.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata dall'EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione dall'utilizzo del servizio di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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L'utilizzo del servizio sarà misurato dal Client Service Receipt Inventory (CSRI).
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1709021
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Prove cliniche su Programma collaborativo di assistenza graduale e supporto tra pari
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
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University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriNon ancora reclutamento