- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03593889
Programa Colaborativo de Cuidados Passo a Passo e Apoio de Pares para Pessoas Idosas em Risco de Depressão ou com Depressão (JCJoyAge)
Jockey Club JoyAge: Projeto de Apoio Holístico ao Bem-Estar Mental do Idoso
Para desenvolver um modelo viável e sustentável de melhores práticas para promover o bem-estar mental dos idosos e prevenir a depressão dos idosos em Hong Kong, o Hong Kong Jockey Club Charities Trust iniciou um projeto piloto de apoio holístico intitulado "JC JoyAge: Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness". Iniciado em outubro de 2016, este projeto de 3 anos oferecerá seis programas: (1) treinamento de pessoal de serviços sociais; (2) treinamento certificado de apoiadores de pares; (3) atividades de extensão e engajamento para idosos em situação de risco; (4) serviço padronizado de prevenção e intervenção precoce; (5) programas de educação comunitária; e (6) atividades de conscientização e educação pública em quatro distritos-piloto em Hong Kong, a saber, Kwun Tong, Sham Shui Po, Kwai Chung e Tseung Kwan O. O projeto visa especificamente:
- Avaliar a eficácia de um programa colaborativo de cuidado escalonado e apoio de pares para envolver pessoas idosas em risco ou com depressão;
- Avaliar a eficácia do programa na redução de sintomas/riscos e promoção do bem-estar em idosos em risco ou com depressão;
- Investigar o impacto do programa na utilização dos recursos assistenciais desses idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kwai Chung, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lady MacLehose Centre
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Kwai Chung, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
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Kwun Tong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
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Kwun Tong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong
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Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Hong Kong
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Sham Shui Po, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
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Tseung Kwan O, Hong Kong
- Christian Family Service Centre
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Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- residente em Kwun Tong, Kwai Chung, Tseung Kwan O ou Sham Shui Po; e
- ter um ou mais fatores de risco conhecidos para desenvolver depressão; e/ou
- apresentar sintomas depressivos de nível leve ou superior; e
- capaz de dar consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- história conhecida de autismo, deficiência intelectual, transtorno do espectro da esquizofrenia, transtorno bipolar, doença de Parkinson ou demência; e
- risco iminente de suicídio; e
- dificuldade de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá um programa colaborativo de cuidados escalonados fornecido por assistentes sociais registrados e pares treinados apoiadores de idosos ou unidades de serviços de saúde mental (ONGs) de acordo com o nível de riscos, gravidade dos sintomas e resposta à intervenção.
As visitas domiciliárias ou outro formato de contacto serão realizadas por pares de apoio treinados, empregados pelas ONG, para detectar e envolver casos ocultos.
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Para o grupo "em risco", 4 semanas de sessões em grupo de "prevenção seletiva" serão fornecidas no nível de serviço para idosos por pares de apoio treinados com supervisão de assistente social registrada, sobre tópicos de bem-estar adaptados às preocupações da pessoa como ponto de entrada, embalados com informações de saúde, seguidas de uma revisão. Para o grupo leve, seriam fornecidas 6-8 semanas de prevenção indicada com psicoeducação ou psicoterapia de baixa intensidade. Para o grupo moderado, seria fornecida terapia cognitivo-comportamental (TCC) de alta intensidade por 6 a 8 semanas. Todas as intervenções para idosos deprimidos seriam conduzidas por assistentes sociais registrados. Os pares de apoio treinados serão combinados com adultos mais velhos para orientá-los no processo com acompanhamento regular por 1 ano. |
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle receberá o tratamento usual, que será determinado pelo responsável das unidades da ONG.
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O grupo controle receberá o tratamento usual, que será determinado pelos responsáveis das unidades da ONG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da depressão basal em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 27.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de sintomas depressivos.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da solidão inicial aos 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A solidão será medida pela escala de solidão da UCLA (UCLA-3).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 9. Pontuações mais altas indicam maior solidão.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Mudança do engajamento de vida da linha de base em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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O envolvimento com a vida será avaliado usando a entrevista do dia típico - uma entrevista semiestruturada perguntando aos clientes sobre suas atividades diárias típicas
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Mudança do risco de automutilação basal em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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O risco de automutilação será medido pela lista de verificação de avaliação de risco de automutilação.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Alteração da ansiedade basal aos 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A ansiedade será medida pela escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas de ansiedade.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Alteração da função cognitiva basal aos 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A função cognitiva será medida pelo Protocolo de Avaliação Cognitiva de Hong Kong Montreal de 5 minutos (HK-MoCA 5-Min).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de função cognitiva.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Mudança do capital social da linha de base em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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Os participantes serão solicitados a listar nomes de pessoas a quem recorreriam quando se sentissem deprimidos e quando precisassem de ajuda para coisas triviais.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde de linha de base em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pelo EuroQoL 5 Dimensões 5 Níveis (EQ-5D-5L).
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Mudança da utilização do serviço de linha de base em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A utilização do serviço será medida pelo Inventário de Recibos de Serviço do Cliente (CSRI).
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu T, Leung DKY, Lu S, Kwok WW, Sze LCY, Tse SSK, Ng SM, Wong PWC, Lou VWQ, Tang JYM, Wong DFK, Chan WC, Kwok RYK, Lum TYS, Wong GHY. Collaborative community mental health and aged care services with peer support to prevent late-life depression: study protocol for a non-randomised controlled trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):280. doi: 10.1186/s13063-022-06122-1.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1709021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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