Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne Ridinilazol Versus Vancomycin-behandling for Clostridium Difficile-infeksjon (Ri-CoDIFy 2)

11. oktober 2022 oppdatert av: Summit Therapeutics

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, aktiv kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Ridinilazol (200 mg, bud) i 10 dager med Vancomycin (125 mg, Qid) i 10 dager i behandling av Clostridium Difficile-infeksjon (CDI) )

Summit utvikler ridinilazol som et nytt antimikrobielt middel for Clostridioides difficile-infeksjon (CDI), tidligere kjent som Clostridium difficile-infeksjon, med mål om å demonstrere en forbedret vedvarende klinisk responsrate hos personer behandlet med ridinilazol sammenlignet med personer med vankomycin.

En fase 2 proof of concept-studie, med vankomycin som komparator, demonstrerte disse egenskapene med en sammenlignbar sikkerhetsprofil. En høy fekal konsentrasjon av ridinilazol og liten systemisk eksponering ble observert.

Begrunnelsen for denne fase 3-studien er å bekrefte forbedringen i vedvarende klinisk respons av CDI i forhold til vankomycin og å sammenligne sikkerheten og toleransen til ridinilazol med den til vancomycin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

404

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc, UCL
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ St. Lucas
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur, Intensive Care Unit
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta, Division of Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Diamond Health Care Center
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority, Research and Capacity Building
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Josephs Healthcare
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C- 3E7
        • Michael Garron Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7591047
        • Clinica Las Condes
      • Santiago, Chile, 7650567
        • Clinica Alemana de Santiago
  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre
    • Ida-Viru
      • Kohtla-Järve, Ida-Viru, Estland, 31025
        • Ida-Viru Central Hospital
  • Forente stater
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of CA Los Angeles
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Clinical Research of Brandon LLC
      • Doral, Florida, Forente stater, 33166
        • Moonshine Research Center Inc
      • Lake City, Florida, Forente stater, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates Inc.
      • Lakewood Ranch, Florida, Forente stater, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33174
        • Advanced Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Coral Research Clinic Corp
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Sarkis Clinical Trials
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Advanced Medical Research Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • Summit Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322-1013
        • Emory University School of Medicine
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Snake River Research PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Forente stater, 70535
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • Louisiana Res Center LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21404
        • Anne Arundel Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49008
        • Western Michigan University Homer Stryker M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Sierra Clinical Research
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai
      • North Massapequa, New York, Forente stater, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston, Attn. Research Department
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Wright State University and Premier Health Clinical Trials Research Alliance
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Guthrie Clinic - Sayre
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • PharmaTex Research LLC
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • St. David's Healthcare Office of Research
      • Garland, Texas, Forente stater, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Forente stater, 21076
        • Emeritas Research Group
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • EvergreenHealth Medical Center
  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • CHD Vendée
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CIC - CHU de Limoges
      • Lorient, Frankrike, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud Hopital du Scorff
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Hôpital Lariboisiere
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • CH Intercommunal de Cornouaille (CHIC) QUIMPER / MIIS
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Frankrike, 59037
        • Unité de maladies infectieuses - RDJ Ouest - Hôpital Huriez
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD "Acad. G. Chapidze Emergency Cardiology Center"
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • JSC"Infectious Diseases, Aids and Clinical Immunology Research Center"
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LLC"Aversi Clinic"
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Georgia, 6010
        • JSC Evex Medical Corporation
  • Hviterussland
      • Gomel, Hviterussland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, Hviterussland, 230027
        • Grodno City Clinical Hospital of Emergency Care
      • Minsk, Hviterussland, 220002
        • City Clinical Hospital of Infectious Diseases
      • Vitebsk, Hviterussland, 210009
        • Vitebsk regional clinical infectious diseases hospital
  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Infectious Diseases & Infection Control Unit
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Internal ward A
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah-Hebrew University
      • Ramat Gan, Israel, 5266202
        • Tel Hashomer Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Central
      • Kfar-Sava, Central, Israel, 4428162
        • Meir Medical Center, Infection Diseases Unit
      • Petah-Tikva, Central, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
    • Southern
      • Ashkelon, Southern, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Valmiera, Latvia, 4201
        • Vidzemes Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Kaunas, Litauen, 47144
        • Kauno klinikine ligonine
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Klaipedos Universitetine Ligonine
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Inlita, Santara KTC
      • Šiauliai, Litauen, 76231
        • Respublikine Siauliu Ligonine
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Hospital Civil "Fray Antonio Alcalde
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Nuevo Hospital Civil de Guadalajara
    • Mexico City
      • Tlalpan, Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
  • Peru
      • Callao, Peru, 7016
        • Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Peru, 15003
        • Hospital Nacional 2 de Mayo
    • Lima
      • Jesus Maria, Lima, Peru, 15072
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, Romania, 030303
        • Fundatia "Dr. Victor Babes"
      • Bucuresti, Romania, 21105
        • Institutul National De Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
      • Cluj-Napoca, Romania, 400000
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
      • Cluj-Napoca, Romania, 400158
        • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200515
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie
  • Spania
      • Badalona, Spania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Granada, Spania, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Majadahonda, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Terrassa, Spania, 08221
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
      • Vigo, Spania, 36312
        • Hospital Universitario Alvaro Cunqeiro
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Klinika infekcnich chorob
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika infekcnich nemoci
      • Kyjov, Tsjekkia, 69701
        • Nemocnice Kyjov, Infekcni oddeleni
      • Liberec, Tsjekkia, 460 63
        • Krajská nemocnice Liberec
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13585
        • Vivantes Klinikum Spandau
      • Leipzig, Tyskland, 04129
        • Klinikum St. Georg - Klinik für Infektiologie, Tropenmedizin, Nephrologie unfd Rheumatologie
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Universitätsklinikum Marburg
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitätsmedizin Rostock
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Uni. Klinik Tübingen Innere Medizin I Hepatologische Therapie- und Studienambulanz
      • Weiden, Tyskland, 92637
        • Kliniken Nordoberpfalz AG, Klinikum Weiden
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
        • Stahl
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Köln, NRW, Tyskland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter er kun kvalifisert for å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

  1. Pasienten må være minst 18 år gammel på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
  2. Har tegn og symptomer på CDI inkludert diaré slik at etter etterforskerens mening er CDI antimikrobiell behandling nødvendig. Diaré er definert som en endring i avføringsvaner, med ≥3 uformede avføringer (UBM) (5, 6 eller 7 på Bristol Stool Chart) i løpet av 24 timer før randomisering.
  3. Få tilstedeværelsen av enten toksin A og/eller B av C. difficile i avføringen bestemt ved en positiv gratis toksintest (ved hjelp av en sponsoravtalt test). Avføringsprøven må være aktuell (produsert innen 72 timer før randomisering).

  4. Mann eller kvinne

    Mannlige pasienter:

    • En mannlig pasient må godta å bruke prevensjon som beskrevet i avsnitt 10.4 i denne protokollen under behandlingsperioden og i minst 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen og avstå fra å donere sæd i denne perioden.

    Kvinnelige pasienter:

    • En kvinnelig pasient er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid, ikke ammer, og minst ett av følgende forhold gjelder: i. Ikke en kvinne i fertil alder (WOCBP) ELLER ii. En WOCBP som godtar å følge prevensjonsveiledningen under behandlingsperioden og i minst 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen.

  5. Har gitt dokumentert, signert informert samtykke og eventuelle autorisasjoner som kreves av lokal lov (f.eks. Beskyttet helseinformasjon [PHI]). Hvis det ikke er mulig å lese, forstå og signere det informerte samtykkeskjemaet, kan en juridisk autorisert representant (LAR) gi samtykke på pasientens vegne dersom det tillates av Institusjonell vurderingskomité (IRB)/Etisk komité (EC).

Eksklusjonskriterier

Pasienter ekskluderes fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

  1. Har hatt mer enn én tidligere episode av CDI de siste 3 månedene eller mer enn 3 episoder de siste 12 månedene før randomiseringen.
  2. Har en historie med kronisk diarésykdom inkludert inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt).
  3. Har hatt en positiv diagnostisk test for andre GI-patogener, ansett for å være klinisk relevante, innen 2 uker etter randomisering.
  4. Har hatt større gastrointestinal (GI) kirurgi (f. betydelig tarmreseksjon) innen 3 måneder etter randomisering (dette inkluderer ikke appendektomi). Tilstedeværelsen av en kolostomi eller ileostomi eller sannsynlig behov for en stomi under studien.
  5. Har livstruende eller fulminant CDI med tegn på hypotensjon, septisk sjokk, peritoneale tegn eller fravær av tarmlyder, eller giftig megakolon.
  6. Anamnese med benmargs- eller hematopoietisk stamcelletransplantasjon til enhver tid eller en kjent nåværende historie med et alvorlig kompromittert/supprimert immunsystem som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre pasienten uegnet for studien.
  7. Har hatt mer enn tilsvarende 24 timers dosering av antimikrobiell behandling aktiv mot den aktuelle episoden av CDI før randomisering. (dvs. mer enn fire doser oralt vankomycin, to doser fidaxomicin eller tre doser metronidazol).
  8. Tidligere eller nåværende bruk av anti-toksinantistoffer inkludert bezlotoxumab innen de siste 6 månedene før randomisering.
  9. Er ikke i stand til å seponere produkter som brukes som påvirker sykdomsprogresjon ved randomisering.
  10. Har vært involvert i en klinisk utprøving og mottatt et undersøkelseslegemiddel for andre indikasjoner enn CDI innen 1 måned eller fem halveringstider (det som er lengst) eller innen 3 måneder hvis det medisinske undersøkelsesproduktet var for CDI.
  11. Har fått undersøkelsesvaksine mot C. difficile.

  12. Pasienter som etterforskeren mener er upassende for studien, dette vil inkludere de;

    1. med enhver annen tilstand som etter etterforskerens vurdering ville gjøre pasienten uegnet for inkludering i studien.
    2. som etter etterforskerens oppfatning ikke er sannsynlig å fullføre studien uansett grunn, f.eks. kort forventet levealder.
    3. med kjent overfølsomhet eller intoleranse overfor ridinilazol, vankomycin og/eller deres hjelpestoffer
    4. som ikke vil eller er i stand til å overholde protokollkrav, f.eks. fullføre hele studiebehandlingen i henhold til timeplan, delta på studiebesøk, rapportere diaré/mistanke om tilbakefall, gi avføringsprøver, innta kapsler/tabletter eller blodprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: vankomycin
Legemiddel: vankomycin
vankomycin 125mg qid
Eksperimentell: ridinilazol
Legemiddel: ridinilazol
ridinilazol 200mg bid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende klinisk respons (SCR) definert som klinisk respons og ingen tilbakefall av CDI gjennom 30 dager etter avsluttet behandling (EOT).
Tidsramme: Dag 40
Dag 40

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kur
Tidsramme: Dag 12
definert som oppløsningen av diaré (
Dag 12
Vedvarende klinisk respons over 60 dager
Tidsramme: Dag 70
definert som klinisk respons og ingen tilbakefall av CDI gjennom 60 dager etter EOT
Dag 70
Vedvarende klinisk respons over 90 dager
Tidsramme: Dag 100
definert som klinisk respons og ingen tilbakefall av CDI gjennom 90 dager etter EOT
Dag 100
Endring fra baseline til EOT av den relative mengden av de 3 hovedgallesyregruppene (konjugerte primære, primære og sekundære gallesyrer)
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
Endring fra baseline til EOT av mikrobiota α-diversitetsindeksen (Shannon) i avføringsprøver
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
Endring fra baseline til EOT av tarmmikrobiota β-diversitetsindeksen (Bray-Curtis) i avføringsprøver
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
Klinisk respons
Tidsramme: Dag 12

definert som

mindre enn 3 uformede avføringer (UBM) i 2 påfølgende dager og opprettholdes gjennom EOT uten ytterligere CDI-behandling ved EOT + 2 dager, eller

utrederens vurdering av at forsøkspersonen ikke lenger trenger spesifikk CDI antimikrobiell behandling etter avsluttet studiekurs medisinering.
Dag 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Summit Therapeutics

Etterforskere

  • Studieleder: Lori Styles, MD, Summit Therapeutics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMT19969/C005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere