- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03595566
Chcete-li porovnat léčbu Ridinilazolem versus vankomycinem pro infekci Clostridium Difficile (Ri-CoDIFy 2)
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie fáze 3 k porovnání účinnosti a bezpečnosti Ridinilazolu (200 mg, bid) po dobu 10 dnů s vankomycinem (125 mg, Qid) po dobu 10 dnů při léčbě infekce Clostridium Difficile (CDI )
Summit vyvíjí ridinilazol jako nové antimikrobiální činidlo pro infekci Clostridioides difficile (CDI), dříve známou jako infekce Clostridium difficile, s cílem prokázat zlepšenou míru trvalé klinické odpovědi u subjektů léčených ridinilazolem ve srovnání se subjekty s vankomycinem.
Fáze 2 studie proof of concept s vankomycinem jako komparátorem prokázala tyto atributy se srovnatelným bezpečnostním profilem. Byla zaznamenána vysoká koncentrace ridinilazolu ve stolici a malá systémová expozice.
Důvodem pro tuto studii fáze 3 je potvrdit zlepšení trvalé klinické odpovědi CDI oproti vankomycinu a porovnat bezpečnost a snášenlivost ridinilazolu s vankomycinem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1070
- Hopital Erasme
-
Bruxelles, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc, UCL
-
Gent, Belgie, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Gent, Belgie, 9000
- AZ St. Lucas
-
Yvoir, Belgie, 5530
- CHU UCL Namur, Intensive Care Unit
-
-
-
-
-
Gomel, Bělorusko, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Grodno, Bělorusko, 230027
- Grodno City Clinical Hospital of Emergency Care
-
Minsk, Bělorusko, 220002
- City Clinical Hospital of Infectious Diseases
-
Vitebsk, Bělorusko, 210009
- Vitebsk regional clinical infectious diseases hospital
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7591047
- Clinica Las Condes
-
Santiago, Chile, 7650567
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estonsko, 13419
- North Estonia Medical Centre
-
-
Ida-Viru
-
Kohtla-Järve, Ida-Viru, Estonsko, 31025
- Ida-Viru Central Hospital
-
-
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
- CHD Vendee
-
Limoges, Francie, 87042
- CIC - CHU de Limoges
-
Lorient, Francie, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud Hopital du Scorff
-
Paris, Francie, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Francie, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francie, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francie, 75018
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
Quimper, Francie, 29107
- CH Intercommunal de Cornouaille (CHIC) QUIMPER / MIIS
-
-
Cedex
-
Lille, Cedex, Francie, 59037
- Unité de maladies infectieuses - RDJ Ouest - Hôpital Huriez
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie, 0112
- LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore"
-
Tbilisi, Gruzie, 0159
- LTD "Acad. G. Chapidze Emergency Cardiology Center"
-
Tbilisi, Gruzie, 0160
- JSC"Infectious Diseases, Aids and Clinical Immunology Research Center"
-
Tbilisi, Gruzie, 0160
- LLC"Aversi Clinic"
-
-
Adjara
-
Batumi, Adjara, Gruzie, 6010
- JSC Evex Medical Corporation
-
-
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Infectious Diseases & Infection Control Unit
-
Haifa, Izrael, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus, Internal ward A
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah-Hebrew University
-
Ramat Gan, Izrael, 5266202
- Tel Hashomer Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Central
-
Kfar-Sava, Central, Izrael, 4428162
- Meir Medical Center, Infection Diseases Unit
-
Petah-Tikva, Central, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Southern
-
Ashkelon, Southern, Izrael, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta, Division of Gastroenterology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Diamond Health Care Center
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Vancouver Island Health Authority, Research and Capacity Building
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Josephs Healthcare
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C- 3E7
- Michael Garron Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
Kaunas, Litva, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kaunas, Litva, 47144
- Kauno klinikine ligonine
-
Klaipėda, Litva, 92288
- Klaipedos Universitetine Ligonine
-
Vilnius, Litva, 08406
- Inlita, Santara KTC
-
Šiauliai, Litva, 76231
- Respublikine Siauliu Ligonine
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lotyšsko, 5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Riga, Lotyšsko, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Valmiera, Lotyšsko, 4201
- Vidzemes Hospital
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Hospital Civil "Fray Antonio Alcalde
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Nuevo Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Mexico City
-
Tlalpan, Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13585
- Vivantes Klinikum Spandau
-
Leipzig, Německo, 04129
- Klinikum St. Georg - Klinik für Infektiologie, Tropenmedizin, Nephrologie unfd Rheumatologie
-
Marburg, Německo, 35043
- Universitätsklinikum Marburg
-
Rostock, Německo, 18057
- Universitätsmedizin Rostock
-
Tübingen, Německo, 72076
- Uni. Klinik Tübingen Innere Medizin I Hepatologische Therapie- und Studienambulanz
-
Weiden, Německo, 92637
- Kliniken Nordoberpfalz AG, Klinikum Weiden
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Německo, 35043
- Stahl
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 45147
- Universitatsklinikum Essen
-
Köln, NRW, Německo, 50937
- Universitatsklinikum Koln
-
-
-
-
-
Callao, Peru, 7016
- Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren
-
Lima, Peru, 15003
- Hospital Nacional 2 de Mayo
-
-
Lima
-
Jesus Maria, Lima, Peru, 15072
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Bucuresti, Rumunsko, 030303
- Fundatia "Dr. Victor Babes"
-
Bucuresti, Rumunsko, 21105
- Institutul National De Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400000
- Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400158
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200515
- Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie
-
-
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of CA Los Angeles
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Clinical Research of Brandon LLC
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33166
- Moonshine Research Center Inc
-
Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
- Multi-Specialty Research Associates Inc.
-
Lakewood Ranch, Florida, Spojené státy, 34211
- Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33174
- Advanced Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33186
- Coral Research Clinic Corp
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Sarkis Clinical Trials
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- Summit Clinical Research
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322-1013
- Emory University School of Medicine
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Snake River Research PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- Medisphere Medical Research Center, Llc
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Spojené státy, 70535
- Horizon Research Group of Opelousas, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Louisiana Res Center LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21404
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49008
- Western Michigan University Homer Stryker M.D.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Sierra Clinical Research
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai
-
North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
- Digiovanna Institute For Medical Education
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
- Vidant Multispecialty Clinic - Kinston, Attn. Research Department
-
Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
- Vidant Multispecialty Clinic - Kinston
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- Wright State University and Premier Health Clinical Trials Research Alliance
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Guthrie Clinic - Sayre
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- PharmaTex Research LLC
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- St. David's Healthcare Office of Research
-
Garland, Texas, Spojené státy, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Houston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Spojené státy, 21076
- Emeritas Research Group
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- EvergreenHealth Medical Center
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno, Klinika infekcnich chorob
-
Hradec Králové, Česko, 50005
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika infekcnich nemoci
-
Kyjov, Česko, 69701
- Nemocnice Kyjov, Infekcni oddeleni
-
Liberec, Česko, 460 63
- Krajská nemocnice Liberec
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Granada, Španělsko, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Majadahonda, Španělsko, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Terrassa, Španělsko, 08221
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Vigo, Španělsko, 36312
- Hospital Universitario Alvaro Cunqeiro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti jsou způsobilí k zařazení do studie, pouze pokud jsou splněna všechna následující kritéria:
- Pacientovi musí být v době podpisu informovaného souhlasu alespoň 18 let.
- Mít známky a příznaky CDI včetně průjmu takové, že podle názoru zkoušejícího je nutná antimikrobiální léčba CDI. Průjem je definován jako změna ve vyprazdňování s ≥ 3 neformovanými pohyby střev (UBM) (5, 6 nebo 7 na Bristol Stool Chart) během 24 hodin před randomizací.
- Přítomnost toxinu A a/nebo B C. difficile ve stolici musí být stanovena pozitivním testem na volný toxin (pomocí testu schváleného sponzorem). Vzorek stolice musí být aktuální (vyrobený do 72 hodin před randomizací).
Muž nebo žena
Mužští pacienti:
• Mužský pacient musí souhlasit s používáním antikoncepce, jak je podrobně uvedeno v části 10.4 tohoto protokolu, během léčebného období a po dobu nejméně 30 dnů po poslední dávce studijní léčby a během tohoto období se zdržet darování spermatu.
Pacientky:
• Pacientka se může zúčastnit, pokud není těhotná, nekojí a platí alespoň jedna z následujících podmínek: i. Nejedná se o ženu ve fertilním věku (WOCBP) NEBO ii. WOCBP, který souhlasí s dodržováním antikoncepčních pokynů během období léčby a alespoň 30 dnů po poslední dávce studijní léčby.
- Poskytl zdokumentovaný podepsaný informovaný souhlas a veškerá oprávnění vyžadovaná místními zákony (např. Chráněné zdravotní informace [PHI]). Není-li schopen přečíst, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu, zákonný zástupce (LAR) může poskytnout souhlas jménem pacienta, pokud to povolí Institutional Review Board (IRB)/Etický výbor (EC).
Kritéria vyloučení
Pacienti jsou ze studie vyloučeni, pokud platí některé z následujících kritérií:
- Měli více než jednu předchozí epizodu CDI v předchozích 3 měsících nebo více než 3 epizody v posledních 12 měsících před randomizací.
- Máte v anamnéze chronické průjmové onemocnění včetně zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida).
- Měli pozitivní diagnostický test na jiné GI patogeny, považované za klinicky relevantní, do 2 týdnů od randomizace.
- Prodělali jste velkou gastrointestinální (GI) operaci (např. významná resekce střeva) do 3 měsíců od randomizace (toto nezahrnuje apendektomii). Přítomnost kolostomie nebo ileostomie nebo pravděpodobná potřeba stomie během studie.
- Mít život ohrožující nebo fulminantní CDI se známkami hypotenze, septického šoku, peritoneálních příznaků nebo absence střevních zvuků nebo toxického megakolonu.
- Anamnéza transplantace kostní dřeně nebo hematopoetických kmenových buněk kdykoli nebo známá současná anamnéza vážně narušeného/potlačeného imunitního systému, která by podle názoru zkoušejícího učinila pacienta nevhodným pro studii.
- Měli více než ekvivalent 24 hodin dávkování antimikrobiální léčby účinné proti aktuální epizodě CDI před randomizací. (tj. více než čtyři dávky perorálního vankomycinu, dvě dávky fidaxomicinu nebo tři dávky metronidazolu).
- Předchozí nebo současné užívání antitoxinových protilátek včetně bezlotoxumabu během posledních 6 měsíců před randomizací.
- Při randomizaci nejsou schopni přerušit užívání přípravků ovlivňujících progresi onemocnění.
- Byl zapojen do klinického hodnocení a obdržel hodnocený léčivý přípravek pro jiné indikace než CDI během 1 měsíce nebo pěti poločasů (podle toho, co je delší) nebo do 3 měsíců, pokud byl hodnocený léčivý přípravek pro CDI.
- Dostali jste testovanou vakcínu proti C. difficile.
Pacienti, o kterých se zkoušející domnívá, že jsou pro studii nevhodní, včetně těch;
- s jakýmkoli jiným stavem, který by podle úsudku zkoušejícího způsobil, že by pacient nebyl vhodný pro zařazení do studie.
- kteří podle názoru Zkoušejícího pravděpodobně z jakéhokoli důvodu studii nedokončí, např. krátká délka života.
- se známou přecitlivělostí nebo intolerancí na ridinilazol, vankomycin a/nebo jejich pomocné látky
- kteří nejsou ochotni nebo schopni splnit požadavky protokolu, např. dokončit celý průběh studijní léčby podle plánu, zúčastnit se studijních návštěv, hlásit průjem/podezření na recidivu, poskytnout vzorky stolice, pozřít kapsle/tablety nebo odběry krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vankomycin
|
vankomycin 125 mg qid
|
|
Experimentální: ridinilazol
|
ridinilazol 200 mg bid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trvalá klinická odpověď (SCR) definovaná jako klinická odpověď a žádná recidiva CDI do 30 dnů po ukončení léčby (EOT).
Časové okno: Den 40
|
Den 40
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická léčba
Časové okno: Den 12
|
definováno jako vymizení průjmu (
|
Den 12
|
|
Trvalá klinická odezva po dobu 60 dnů
Časové okno: Den 70
|
definováno jako klinická odpověď a žádná recidiva CDI během 60 dnů po EOT
|
Den 70
|
|
Trvalá klinická odezva po dobu 90 dnů
Časové okno: Den 100
|
definováno jako klinická odpověď a žádná recidiva CDI během 90 dnů po EOT
|
Den 100
|
|
Změna relativního množství 3 hlavních skupin žlučových kyselin (konjugované primární, primární a sekundární žlučové kyseliny) ze základní linie na EOT
Časové okno: Den 10
|
Den 10
|
|
|
Změna indexu α-diverzity mikrobioty (Shannon) ve vzorcích stolice od výchozí hodnoty k EOT
Časové okno: Den 10
|
Den 10
|
|
|
Změna indexu β-diverzity střevní mikroflóry (Bray-Curtis) ve vzorcích stolice od výchozí hodnoty k EOT
Časové okno: Den 10
|
Den 10
|
|
|
Klinická odezva
Časové okno: Den 12
|
definováno jako méně než 3 neformované pohyby střev (UBM) po dobu 2 po sobě jdoucích dnů a udržované během EOT bez další léčby CDI při EOT + 2 dny, nebo hodnocení zkoušejícího, že subjekt již nepotřebuje specifickou antimikrobiální léčbu CDI po dokončení kurzu studijní medikace. |
Den 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lori Styles, MD, Summit Therapeutics
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMT19969/C005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Clostridioides difficile infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na ridinilazol
-
Summit TherapeuticsDokončenoInfekce Clostridium DifficileSpojené království, Spojené státy, Česko
-
Summit TherapeuticsDepartment of Health and Human ServicesUkončenoClostridioides difficile infekceSpojené státy
-
Summit TherapeuticsDokončenoClostridioides difficile infekceSpojené státy, Austrálie, Řecko, Kanada, Španělsko, Brazílie, Polsko, Korejská republika, Argentina, Bulharsko, Maďarsko, Nový Zéland, Rumunsko, Ruská Federace