Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne Ridinilazol Versus Vancomycin Behandling for Clostridium Difficile-infektion (Ri-CoDIFy 2)

11. oktober 2022 opdateret af: Summit Therapeutics

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret studie til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Ridinilazol (200 mg, bud) i 10 dage med vancomycin (125 mg, 10 dages forløb) i 10 dage i behandlingen af ​​Clostridium Difficile-infektion (CDI) )

Summit udvikler ridinilazol som et nyt antimikrobielt middel mod Clostridioides difficile Infektion (CDI), tidligere kendt som Clostridium difficile Infektion, med det mål at demonstrere en forbedret vedvarende klinisk responsrate hos forsøgspersoner behandlet med ridinilazol sammenlignet med forsøgspersoner med vancomycin.

Et fase 2 proof of concept-studie med vancomycin som komparator viste disse egenskaber med en sammenlignelig sikkerhedsprofil. En høj fækal koncentration af ridinilazol og ringe systemisk eksponering blev noteret.

Begrundelsen for dette fase 3-studie er at bekræfte forbedringen i vedvarende klinisk respons af CDI i forhold til vancomycin og at sammenligne sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ridinilazol med vancomycins.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

404

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Hôpital Erasme
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc, UCL
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ St. Lucas
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur, Intensive Care Unit
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta, Division of Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Diamond Health Care Center
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority, Research and Capacity Building
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Josephs Healthcare
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C- 3E7
        • Michael Garron Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7591047
        • Clinica Las Condes
      • Santiago, Chile, 7650567
        • Clinica Alemana de Santiago
  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre
    • Ida-Viru
      • Kohtla-Järve, Ida-Viru, Estland, 31025
        • Ida-Viru Central Hospital
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of CA Los Angeles
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Clinical Research of Brandon LLC
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Moonshine Research Center Inc
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates Inc.
      • Lakewood Ranch, Florida, Forenede Stater, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Advanced Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Coral Research Clinic Corp
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Sarkis Clinical Trials
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Advanced Medical Research Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • Summit Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322-1013
        • Emory University School of Medicine
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Snake River Research PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Louisiana Res Center LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21404
        • Anne Arundel Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • Western Michigan University Homer Stryker M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Sierra Clinical Research
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston, Attn. Research Department
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Wright State University and Premier Health Clinical Trials Research Alliance
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Guthrie Clinic - Sayre
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • PharmaTex Research LLC
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • St. David's Healthcare Office of Research
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 21076
        • Emeritas Research Group
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • EvergreenHealth Medical Center
  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • CHD Vendée
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CIC - CHU de Limoges
      • Lorient, Frankrig, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud Hopital du Scorff
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • CH Intercommunal de Cornouaille (CHIC) QUIMPER / MIIS
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Frankrig, 59037
        • Unité de maladies infectieuses - RDJ Ouest - Hôpital Huriez
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • LTD "Israeli-Georgian Medical research Clinic Helsicore"
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • LTD "Acad. G. Chapidze Emergency Cardiology Center"
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • JSC"Infectious Diseases, Aids and Clinical Immunology Research Center"
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LLC"Aversi Clinic"
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Georgien, 6010
        • JSC Evex Medical Corporation
  • Hviderusland
      • Gomel, Hviderusland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, Hviderusland, 230027
        • Grodno City Clinical Hospital of Emergency Care
      • Minsk, Hviderusland, 220002
        • City Clinical Hospital of Infectious Diseases
      • Vitebsk, Hviderusland, 210009
        • Vitebsk regional clinical infectious diseases hospital
  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Infectious Diseases & Infection Control Unit
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Internal ward A
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah-Hebrew University
      • Ramat Gan, Israel, 5266202
        • Tel Hashomer Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Central
      • Kfar-Sava, Central, Israel, 4428162
        • Meir Medical Center, Infection Diseases Unit
      • Petah-Tikva, Central, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
    • Southern
      • Ashkelon, Southern, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Valmiera, Letland, 4201
        • Vidzemes Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
      • Kaunas, Litauen, 47144
        • Kauno klinikine ligonine
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Klaipedos Universitetine Ligonine
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Inlita, Santara KTC
      • Šiauliai, Litauen, 76231
        • Respublikine Siauliu Ligonine
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Hospital Civil "Fray Antonio Alcalde
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Nuevo Hospital Civil de Guadalajara
    • Mexico City
      • Tlalpan, Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
  • Peru
      • Callao, Peru, 7016
        • Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Peru, 15003
        • Hospital Nacional 2 de Mayo
    • Lima
      • Jesus Maria, Lima, Peru, 15072
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, Rumænien, 030303
        • Fundatia "Dr. Victor Babes"
      • Bucuresti, Rumænien, 21105
        • Institutul National de Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400000
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400158
        • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200515
        • Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Pneumoftiziologie
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Hospital Universitario Alvaro Cunqeiro
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Klinika infekcnich chorob
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika infekcnich nemoci
      • Kyjov, Tjekkiet, 69701
        • Nemocnice Kyjov, Infekcni oddeleni
      • Liberec, Tjekkiet, 460 63
        • Krajska Nemocnice Liberec
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13585
        • Vivantes Klinikum Spandau
      • Leipzig, Tyskland, 04129
        • Klinikum St. Georg - Klinik für Infektiologie, Tropenmedizin, Nephrologie unfd Rheumatologie
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Universitätsklinikum Marburg
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitatsmedizin Rostock
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Uni. Klinik Tübingen Innere Medizin I Hepatologische Therapie- und Studienambulanz
      • Weiden, Tyskland, 92637
        • Kliniken Nordoberpfalz AG, Klinikum Weiden
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
        • Stahl
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Köln, NRW, Tyskland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

  1. Patienten skal være mindst 18 år gammel på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  2. Har tegn og symptomer på CDI, herunder diarré, således at efter investigators mening er CDI antimikrobiel behandling påkrævet. Diarré er defineret som en ændring i afføringsvaner med ≥3 uformede afføringer (UBM'er) (5, 6 eller 7 på Bristol Stool Chart) i de 24 timer før randomisering.
  3. Få tilstedeværelsen af ​​enten toksin A og/eller B af C. difficile i afføringen bestemt ved en positiv fri toksintest (ved hjælp af en sponsoraftalt test). Afføringsprøven skal være aktuel (fremstillet inden for 72 timer før randomisering).

  4. Mand eller kvinde

    Mandlige patienter:

    • En mandlig patient skal acceptere at bruge prævention som beskrevet i afsnit 10.4 i denne protokol under behandlingsperioden og i mindst 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen og afstå fra at donere sæd i denne periode.

    Kvindelige patienter:

    • En kvindelig patient er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid, ikke ammer, og mindst én af følgende forhold gælder: i. Ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) ELLER ii. En WOCBP, som accepterer at følge præventionsvejledningen i behandlingsperioden og i mindst 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.

  5. Har givet dokumenteret underskrevet informeret samtykke og alle autorisationer, der kræves af lokal lovgivning (f.eks. Beskyttet sundhedsinformation [PHI]). Hvis den ikke er i stand til at læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring, kan en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) give samtykke på patientens vegne, hvis det er tilladt af Institutional Review Board (IRB)/Etisk Komité (EC).

Eksklusionskriterier

Patienter udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

  1. Har haft mere end én tidligere episode af CDI i de foregående 3 måneder eller mere end 3 episoder inden for de seneste 12 måneder før randomisering.
  2. Har en historie med kronisk diarrésygdom, herunder inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa).
  3. Har haft en positiv diagnostisk test for andre GI-patogener, der anses for at være klinisk relevante, inden for 2 uger efter randomisering.
  4. Har fået foretaget en større gastrointestinal (GI) operation (f. betydelig tarmresektion) inden for 3 måneder efter randomisering (dette inkluderer ikke blindtarmsoperation). Tilstedeværelsen af ​​en kolostomi eller ileostomi eller sandsynligt behov for en stomi under undersøgelsen.
  5. Har livstruende eller fulminant CDI med tegn på hypotension, septisk shock, peritoneale tegn eller fravær af tarmlyde eller giftig megacolon.
  6. Anamnese med knoglemarvs- eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation på et hvilket som helst tidspunkt eller en kendt aktuel historie med et alvorligt kompromitteret/supprimeret immunsystem, som efter investigatorens mening ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen.
  7. Har haft mere end hvad der svarer til 24 timers dosering af antimikrobiel behandling aktiv mod den aktuelle episode af CDI før randomisering. (dvs. mere end fire doser oral vancomycin, to doser fidaxomicin eller tre doser metronidazol).
  8. Tidligere eller aktuel brug af anti-toksin antistoffer inklusive bezlotoxumab inden for de seneste 6 måneder før randomisering.
  9. Er ikke i stand til at seponere anvendte produkter, der påvirker sygdomsprogression ved randomisering.
  10. Har været involveret i et klinisk forsøg og modtaget et forsøgslægemiddel til andre indikationer end CDI inden for 1 måned eller fem halveringstider (alt efter hvad der er længst) eller inden for 3 måneder, hvis forsøgslægemidlet var til CDI.
  11. Har modtaget en undersøgelsesvaccine mod C. difficile.

  12. Patienter, som efterforskeren mener er upassende til undersøgelsen, dette vil omfatte dem;

    1. med en hvilken som helst anden betingelse, der efter Investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at blive inkluderet i undersøgelsen.
    2. som efter efterforskerens opfattelse ikke er tilbøjelige til at gennemføre undersøgelsen af ​​en eller anden grund, f.eks. kort forventet levetid.
    3. med kendt overfølsomhed eller intolerance over for ridinilazol, vancomycin og/eller deres hjælpestoffer
    4. som er uvillige eller ude af stand til at overholde protokolkrav, f.eks. fuldføre hele studieforløbet efter skema, deltage i studiebesøg, rapportere diarré/formodet tilbagefald, give afføringsprøver, indtage kapsler/tabletter eller blodprøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vancomycin
Medicin: vancomycin
vancomycin 125mg qid
Eksperimentel: ridinilazol
Medicin: ridinilazol
ridinilazol 200mg bid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende klinisk respons (SCR) defineret som klinisk respons og ingen gentagelse af CDI gennem 30 dage efter endt behandling (EOT).
Tidsramme: Dag 40
Dag 40

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kur
Tidsramme: Dag 12
defineret som opløsningen af ​​diarré (
Dag 12
Vedvarende klinisk respons over 60 dage
Tidsramme: Dag 70
defineret som klinisk respons og ingen gentagelse af CDI gennem 60 dage efter EOT
Dag 70
Vedvarende klinisk respons over 90 dage
Tidsramme: Dag 100
defineret som klinisk respons og ingen gentagelse af CDI gennem 90 dage efter EOT
Dag 100
Ændring fra baseline til EOT af den relative mængde af de 3 vigtigste galdesyregrupper (konjugerede primære, primære og sekundære galdesyrer)
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
Ændring fra baseline til EOT af mikrobiota α-diversitetsindekset (Shannon) i afføringsprøver
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
Ændring fra baseline til EOT af tarmmikrobiota-β-diversitetsindekset (Bray-Curtis) i afføringsprøver
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
Klinisk respons
Tidsramme: Dag 12

defineret som

mindre end 3 uformede afføringer (UBM'er) i 2 på hinanden følgende dage og opretholdt gennem EOT uden yderligere CDI-behandling ved EOT + 2 dage, eller

investigators vurdering af, at forsøgspersonen ikke længere har behov for specifik CDI antimikrobiel behandling efter endt studieforløb medicin.
Dag 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Summit Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Lori Styles, MD, Summit Therapeutics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMT19969/C005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridioides Difficile-infektion

Kliniske forsøg med ridinilazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner