- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03595566
Att jämföra Ridinilazol kontra vankomycinbehandling för Clostridium Difficile-infektion (Ri-CoDIFy 2)
En fas 3, randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för Ridinilazol (200 mg, bud) i 10 dagar med vankomycin (125 mg, Qid) i 10 dagar vid behandling av Clostridium Difficile-infektion (CDI) )
Summit utvecklar ridinilazol som ett nytt antimikrobiellt medel för Clostridioides difficile-infektion (CDI), tidigare känd som Clostridium difficile-infektion, med målet att visa en förbättrad varaktig klinisk respons hos patienter som behandlas med ridinilazol jämfört med patienter med vankomycin.
En fas 2 proof of concept-studie, med vankomycin som jämförelse, visade dessa egenskaper med en jämförbar säkerhetsprofil. En hög fekal koncentration av ridinilazol och liten systemisk exponering noterades.
Skälet för denna fas 3-studie är att bekräfta förbättringen av ihållande kliniskt svar av CDI jämfört med vankomycin och att jämföra säkerheten och tolerabiliteten för ridinilazol med den för vankomycin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gomel, Belarus, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Grodno, Belarus, 230027
- Grodno City Clinical Hospital of Emergency Care
-
Minsk, Belarus, 220002
- City Clinical Hospital of Infectious Diseases
-
Vitebsk, Belarus, 210009
- Vitebsk regional clinical infectious diseases hospital
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- Hôpital Erasme
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc, UCL
-
Gent, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Gent, Belgien, 9000
- AZ St. Lucas
-
Yvoir, Belgien, 5530
- CHU UCL Namur, Intensive Care Unit
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7591047
- Clinica Las Condes
-
Santiago, Chile, 7650567
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre
-
-
Ida-Viru
-
Kohtla-Järve, Ida-Viru, Estland, 31025
- Ida-Viru Central Hospital
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- CHD Vendée
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CIC - CHU de Limoges
-
Lorient, Frankrike, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud Hopital du Scorff
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Saint louis
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
Quimper, Frankrike, 29107
- CH Intercommunal de Cornouaille (CHIC) QUIMPER / MIIS
-
-
Cedex
-
Lille, Cedex, Frankrike, 59037
- Unité de maladies infectieuses - RDJ Ouest - Hôpital Huriez
-
-
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of CA Los Angeles
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Clinical Research of Brandon LLC
-
Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
- Moonshine Research Center Inc
-
Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
- Multi-Specialty Research Associates Inc.
-
Lakewood Ranch, Florida, Förenta staterna, 34211
- Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33174
- Advanced Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
- Coral Research Clinic Corp
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
- Sarkis Clinical Trials
-
Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
- Summit Clinical Research
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322-1013
- Emory University School of Medicine
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
- Snake River Research PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
- Medisphere Medical Research Center, Llc
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Förenta staterna, 70535
- Horizon Research Group of Opelousas, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
- Louisiana Res Center LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21404
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
- Western Michigan University Homer Stryker M.D.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- Sierra Clinical Research
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai
-
North Massapequa, New York, Förenta staterna, 11758
- Digiovanna Institute For Medical Education
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
- Vidant Multispecialty Clinic - Kinston, Attn. Research Department
-
Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
- Vidant Multispecialty Clinic - Kinston
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Wright State University and Premier Health Clinical Trials Research Alliance
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
- Guthrie Clinic - Sayre
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- PharmaTex Research LLC
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- St. David's Healthcare Office of Research
-
Garland, Texas, Förenta staterna, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 21076
- Emeritas Research Group
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
- EvergreenHealth Medical Center
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0112
- LTD "Israeli-Georgian Medical research Clinic Helsicore"
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- LTD "Acad. G. Chapidze Emergency Cardiology Center"
-
Tbilisi, Georgien, 0160
- JSC"Infectious Diseases, Aids and Clinical Immunology Research Center"
-
Tbilisi, Georgien, 0160
- LLC"Aversi Clinic"
-
-
Adjara
-
Batumi, Adjara, Georgien, 6010
- JSC Evex Medical Corporation
-
-
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Infectious Diseases & Infection Control Unit
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus, Internal ward A
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah-Hebrew University
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Tel Hashomer Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Central
-
Kfar-Sava, Central, Israel, 4428162
- Meir Medical Center, Infection Diseases Unit
-
Petah-Tikva, Central, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Southern
-
Ashkelon, Southern, Israel, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta, Division of Gastroenterology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Diamond Health Care Center
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Vancouver Island Health Authority, Research and Capacity Building
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Josephs Healthcare
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C- 3E7
- Michael Garron Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettland, 5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Riga, Lettland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Valmiera, Lettland, 4201
- Vidzemes Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
Kaunas, Litauen, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kaunas, Litauen, 47144
- Kauno klinikine ligonine
-
Klaipėda, Litauen, 92288
- Klaipedos Universitetine Ligonine
-
Vilnius, Litauen, 08406
- Inlita, Santara KTC
-
Šiauliai, Litauen, 76231
- Respublikine Siauliu Ligonine
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Hospital Civil "Fray Antonio Alcalde
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Nuevo Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Mexico City
-
Tlalpan, Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
-
-
-
Callao, Peru, 7016
- Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren
-
Lima, Peru, 15003
- Hospital Nacional 2 de Mayo
-
-
Lima
-
Jesus Maria, Lima, Peru, 15072
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Bucuresti, Rumänien, 030303
- Fundatia "Dr. Victor Babes"
-
Bucuresti, Rumänien, 21105
- Institutul National de Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400000
- Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400158
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200515
- Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Pneumoftiziologie
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro Majadahonda
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Terrassa, Spanien, 08221
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Vigo, Spanien, 36312
- Hospital Universitario Alvaro Cunqeiro
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno, Klinika infekcnich chorob
-
Hradec Králové, Tjeckien, 50005
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika infekcnich nemoci
-
Kyjov, Tjeckien, 69701
- Nemocnice Kyjov, Infekcni oddeleni
-
Liberec, Tjeckien, 460 63
- Krajska Nemocnice Liberec
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13585
- Vivantes Klinikum Spandau
-
Leipzig, Tyskland, 04129
- Klinikum St. Georg - Klinik für Infektiologie, Tropenmedizin, Nephrologie unfd Rheumatologie
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Universitätsklinikum Marburg
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Universitatsmedizin Rostock
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Uni. Klinik Tübingen Innere Medizin I Hepatologische Therapie- und Studienambulanz
-
Weiden, Tyskland, 92637
- Kliniken Nordoberpfalz AG, Klinikum Weiden
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
- Stahl
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Köln, NRW, Tyskland, 50937
- Universitätsklinikum Köln
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
Patienter är berättigade att inkluderas i studien endast om alla följande kriterier gäller:
- Patienten måste vara minst 18 år gammal vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
- Har tecken och symtom på CDI inklusive diarré så att enligt utredarens åsikt krävs antimikrobiell behandling med CDI. Diarré definieras som en förändring av avföringsvanorna, med ≥3 oförformade tarmrörelser (UBM) (5, 6 eller 7 på Bristol Stool Chart) under 24 timmar före randomisering.
- Låt förekomsten av antingen toxin A och/eller B av C. difficile i avföringen fastställas genom ett positivt fritt toxintest (med hjälp av ett sponsoröverenskommet test). Avföringsprovet måste vara aktuellt (framställt inom 72 timmar före randomisering).
Man eller kvinna
Manliga patienter:
• En manlig patient måste gå med på att använda preventivmedel enligt beskrivningen i avsnitt 10.4 i detta protokoll under behandlingsperioden och i minst 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen och avstå från att donera spermier under denna period.
Kvinnliga patienter:
• En kvinnlig patient är berättigad att delta om hon inte är gravid, inte ammar och minst ett av följande villkor gäller: i. Inte en kvinna i fertil ålder (WOCBP) ELLER ii. En WOCBP som samtycker till att följa preventivmedelsvägledningen under behandlingsperioden och i minst 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen.
- Har tillhandahållit dokumenterat undertecknat informerat samtycke och eventuella tillstånd som krävs enligt lokal lag (t.ex. Skyddad hälsoinformation [PHI]). Om det inte går att läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke kan en juridiskt auktoriserad representant (LAR) ge sitt samtycke på patientens vägnar om det är tillåtet av den institutionella granskningsnämnden (IRB)/etikkommittén (EC).
Exklusions kriterier
Patienter exkluderas från studien om något av följande kriterier gäller:
- Har haft mer än en tidigare episod av CDI under de senaste 3 månaderna eller mer än 3 episoder under de senaste 12 månaderna före randomiseringen.
- Har en historia av kronisk diarrésjukdom inklusive inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit).
- Har haft ett positivt diagnostiskt test för andra GI-patogener, som anses vara kliniskt relevanta, inom 2 veckor efter randomisering.
- Har genomgått större gastrointestinala (GI) operationer (t. betydande tarmresektion) inom 3 månader efter randomisering (detta inkluderar inte appendektomi). Förekomsten av en kolostomi eller ileostomi eller troligt behov av en stomi under studien.
- Har livshotande eller fulminant CDI med tecken på hypotoni, septisk chock, peritoneala tecken eller frånvaro av tarmljud, eller giftigt megakolon.
- Historik av benmärgs- eller hematopoetiska stamcellstransplantationer när som helst eller en känd aktuell historia av ett allvarligt nedsatt/hämmat immunsystem som, enligt utredarens åsikt, skulle göra patienten olämplig för studien.
- Har haft mer än motsvarande 24 timmars dosering av antimikrobiell behandling aktiv mot den aktuella episoden av CDI före randomisering. (dvs mer än fyra doser oralt vankomycin, två doser fidaxomicin eller tre doser metronidazol).
- Tidigare eller aktuell användning av antitoxinantikroppar inklusive bezlotoxumab under de senaste 6 månaderna före randomisering.
- Kan inte avbryta produkter som används som påverkar sjukdomsprogression vid randomisering.
- Har varit involverad i en klinisk prövning och fått ett prövningsläkemedel för andra indikationer än CDI inom 1 månad eller fem halveringstider (beroende på vilket som är längre) eller inom 3 månader om prövningsläkemedlet var för CDI.
- Har fått ett prövningsvaccin mot C. difficile.
Patienter som utredaren anser är olämpliga för studien, detta skulle inkludera de;
- med något annat villkor som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig att ingå i studien.
- som enligt Utredarens uppfattning inte sannolikt kommer att slutföra studien av någon anledning, t.ex. kort förväntad livslängd.
- med känd överkänslighet eller intolerans mot ridinilazol, vankomycin och/eller deras hjälpämnen
- som är ovilliga eller oförmögna att följa protokollkrav, t.ex. slutföra hela studiebehandlingen enligt schema, delta i studiebesök, rapportera diarré/misstänkt återfall, ge avföringsprover, inta kapslar/tabletter eller blodprover.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: vankomycin
|
vankomycin 125mg qid
|
Experimentell: ridinilazol
|
ridinilazol 200 mg två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sustained Clinical Response (SCR) definieras som Clinical Response och inget återfall av CDI under 30 dagar efter avslutad behandling (EOT).
Tidsram: Dag 40
|
Dag 40
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk botemedel
Tidsram: Dag 12
|
definieras som upplösningen av diarré (
|
Dag 12
|
Hållbar klinisk respons under 60 dagar
Tidsram: Dag 70
|
definieras som kliniskt svar och inget återfall av CDI under 60 dagar efter EOT
|
Dag 70
|
Hållbar klinisk respons under 90 dagar
Tidsram: Dag 100
|
definieras som klinisk respons och inget återfall av CDI under 90 dagar efter EOT
|
Dag 100
|
Ändring från baslinje till EOT av den relativa förekomsten av de tre huvudsakliga gallsyragrupperna (konjugerade primära, primära och sekundära gallsyror)
Tidsram: Dag 10
|
Dag 10
|
|
Ändring från baslinje till EOT för mikrobiota α-diversitetsindex (Shannon) i avföringsprover
Tidsram: Dag 10
|
Dag 10
|
|
Ändring från baslinje till EOT för tarmmikrobiota β-diversitetsindex (Bray-Curtis) i avföringsprover
Tidsram: Dag 10
|
Dag 10
|
|
Klinisk respons
Tidsram: Dag 12
|
definierad som mindre än 3 oformade tarmrörelser (UBM) under 2 dagar i följd och upprätthålls genom EOT utan ytterligare CDI-behandling vid EOT + 2 dagar, eller utredarens bedömning att försökspersonen inte längre behöver specifik CDI antimikrobiell behandling efter avslutad studiegång medicinering. |
Dag 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lori Styles, MD, Summit Therapeutics
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMT19969/C005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Clostridioides Difficile-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på ridinilazol
-
Summit TherapeuticsAvslutadClostridium Difficile-infektionStorbritannien, Förenta staterna, Tjeckien
-
Summit TherapeuticsDepartment of Health and Human ServicesAvslutadClostridioides Difficile-infektionFörenta staterna
-
Summit TherapeuticsAvslutadClostridioides Difficile-infektionFörenta staterna, Australien, Grekland, Kanada, Spanien, Brasilien, Polen, Korea, Republiken av, Argentina, Bulgarien, Ungern, Nya Zeeland, Rumänien, Ryska Federationen