Effekten av tafluprost som et tillegg til medisinsk terapi for gjenværende glaukom etter trabekulektomi

Registrer 60 øyne med posttrabekulektomi glaukom (30 øyne med gjenværende primær vinkel-lukkende glaukom etter trabekulektomi). 30 øyne med gjenværende primær åpenvinklet glaukom etter trabekulektomi). Inkludert kl. 9 ved kvalifiseringsbesøk og tidligere gjennomgått trabekulektomi minst 30 dager før screeningbesøk. Kvalifiserte pasienter hadde et gjennomsnittlig intraokulært trykk (IOP) mellom 21 og 35 mm Hg. Alle pasientene hadde dokumentert gjenværende PACG/POAG etter trabekulektomi, med utilstrekkelig IOP-kontroll i minst ett øye. Høyre øye ble valgt hvis begge øyne viste omtrent samme IOP. De tidligere IOP-senkende medikamentene ble vasket ut før bruk av tafluprost. Fordi alle øynene hadde kritiske IOP-nivåer, var designet av denne studien åpent, med vekt på IOP-endring. Begge pasientene i PACG- og POAG-gruppene vil dosere 1 gang daglig i hvert øye i 6 måneder. Hvert øye vil være pre-formet tafluprost 0,0015 % kl. 21.00. Utforskeren overvåket etterlevelsen via gjennomgang av flasker ved hvert oppfølgingsbesøk, og ved siste besøk vil de gamle flaskene bli returnert og etterforskeren vil beholde dem for lagring. Effekt- og sikkerhetsevalueringer vil bli utført ved 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneder etter oppstart av tafluprostbehandling. IOP vil bli målt ved 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneders besøk. Alle IOP-målinger skal utføres på omtrent samme tid på dagen (kl. 9 ved hvert besøk). IOP ble målt med Goldmann tonometer. IOP-verdien var gjennomsnittet av 3 påfølgende målinger. En synsfeltundersøkelse med automatisert perimetri (Octopus 101) ved bruk av et terskelprogram ble utført ved screeningbesøket. Dersom synsfeltundersøkelsen er gjennomført innen 12 uker før screeningbesøket, kreves det ikke ytterligere synsarkivundersøkelse ved screeningbesøket. En synsfeltundersøkelse og RNFL (retina nervefiberlag) undersøkelse skal utføres ved henholdsvis screening og siste besøk av samme tekniker med samme protokoll. Topisk undersøkelse med spaltelampe skal utføres for å evaluere det fremre segmentet. Oftalmoskopundersøkelser vil bli utført ved screening og siste besøk for å undersøke glasslegemet, netthinnen og synsnervehodet. Effekten av tafluprostbehandling skal evalueres ved å sammenligne baseline IOP og IOP ved ulike intervaller etter behandlingsstart, ANOVA test. Sammenligningen av to grupper ble estimert ved t-test. Forskjellen på tidspunktet IOP mellom de 2 gruppene ble analysert ved X2-test.