Účinnost tafluprostu jako doplňku k lékařské léčbě reziduálního glaukomu po trabekulektomii

Zapište 60 očí s posttrabekulektomickým glaukomem (30 očí s posttrabekulektomickým reziduálním primárním glaukomem s uzavřeným úhlem. 30 očí s posttrabekulektomickým reziduálním primárním glaukomem s otevřeným úhlem). Včetně v 9 hodin při kvalifikační návštěvě a dříve podstoupil trabekulektomii alespoň 30 dní před screeningovou návštěvou. Kvalifikovaní pacienti měli střední nitrooční tlak (IOP) mezi 21 a 35 mm Hg. Všichni pacienti měli dokumentovaný reziduální PACG/POAG po trabekulektomii s nedostatečnou kontrolou NOT alespoň u jednoho oka. Pravé oko bylo vybráno, pokud obě oči vykazovaly přibližně stejný NOT. Předchozí léky snižující nitrooční tlak byly před použitím tafluprostu vymyty. Vzhledem k tomu, že všechny oči měly kritické hodnoty NOT, byla studie navržena jako otevřená s důrazem na změnu NOT. Oba pacienti ve skupinách PACG i POAG budou dávkovat 1krát denně do každého oka po dobu 6 měsíců. Každé oko bude předtvarováno tafluprostem 0,0015 % ve 21:00. Zkoušející sledoval shodu prostřednictvím kontroly lahviček při každé následné návštěvě a při poslední návštěvě budou staré lahvičky vráceny a výzkumník si je ponechá pro skladování. Hodnocení účinnosti a bezpečnosti bude provedeno v 1., 2., 3., 4., 5. a 6. měsíci po zahájení léčby tafluprostem. NOT bude měřen při návštěvě po 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsících. Všechna měření NOT se provádějí přibližně ve stejnou denní dobu (v 9:00 při každé návštěvě). IOP byl měřen Goldmannovým tonometrem. Hodnota NOT byla průměrem ze 3 po sobě jdoucích měření. Při screeningové návštěvě bylo provedeno vyšetření zorného pole s automatickou perimetrií (Octopus 101) pomocí prahového programu. Pokud bylo vyšetření zorného pole provedeno do 12 týdnů před screeningovou návštěvou, není při screeningové návštěvě vyžadováno žádné další vizuální vyšetření. Vyšetření zorného pole a vyšetření RNFL (vrstva nervových vláken sítnice) se provádí při screeningu a poslední návštěvě stejným technikem se stejným protokolem. Pro hodnocení předního segmentu je třeba provést lokální vyšetření štěrbinovou lampou. Oftalmoskopická vyšetření budou provedena při screeningu a poslední návštěvě za účelem vyšetření sklivce, sítnice a optického nervu. Účinnost léčby tafluprostem je třeba vyhodnotit porovnáním základního NOT a NOT v různých intervalech po zahájení léčby. Test ANOVA. Srovnání dvou skupin bylo odhadnuto pomocí t testu. Rozdíl v časovém bodu IOP mezi těmito 2 skupinami byl analyzován testem X2.