Effekten av tafluprost som ett komplement till medicinsk terapi för kvarstående glaukom efter trabekulektomi

Registrera 60 ögon med posttrabekulektomi glaukom (30 ögon med posttrabekulektomi återstående primär vinkel-stängningsglaukom. 30 ögon med kvarvarande primär öppenvinkelglaukom efter trabekulektomi). Inklusive kl. 09.00 vid behörighetsbesöket och tidigare genomgått trabekulektomi minst 30 dagar före screeningbesöket. Kvalificerade patienter hade ett genomsnittligt intraokulärt tryck (IOP) mellan 21 och 35 mm Hg. Alla patienter hade dokumenterat kvarvarande PACG/POAG efter trabekulektomi, med otillräcklig IOP-kontroll i minst ett öga. Det högra ögat valdes om båda ögonen visade ungefär samma IOP. De tidigare IOP-sänkande läkemedlen tvättades ur innan tafluprost användes. Eftersom alla ögon hade kritiska IOP-nivåer, var designen av denna studie öppen, med tonvikt på IOP-förändring. Båda patienterna i PACG- och POAG-grupper kommer att dosera 1 gång dagligen i varje öga i 6 månader. Varje öga kommer att förformas tafluprost 0,0015 % kl 21.00. Utredaren övervakade efterlevnaden via granskning av flaskor vid varje uppföljningsbesök, och vid det sista besöket kommer de gamla flaskorna att returneras och utredaren kommer att behålla dem för förvaring. Effekt- och säkerhetsutvärderingar kommer att utföras vid 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader efter påbörjad tafluprostbehandling. IOP kommer att mätas vid 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månaders besök. Alla IOP-mätningar ska utföras vid ungefär samma tid på dagen (kl. 9 vid varje besök). IOP mättes med Goldmann-tonometer. IOP-värdet var medelvärdet av 3 på varandra följande mätningar. En synfältsundersökning med automatiserad perimetri (Octopus 101) med hjälp av ett tröskelprogram utfördes vid screeningbesöket. Om synfältsundersökningen har genomförts inom 12 veckor före screeningbesöket krävs ingen ytterligare synarkiverad undersökning vid screeningbesöket. Synfältsundersökning och RNFL (retina nervfiberskikt) undersökning ska utföras vid screening respektive sista besök av samma tekniker med samma protokoll. Topikal undersökning med spaltlampa ska utföras för att utvärdera det främre segmentet. Oftalmoskopundersökningar kommer att utföras vid screening och det sista besöket för att undersöka glaskroppen, näthinnan och synnervshuvudet. Effekten av tafluprostterapi ska utvärderas genom att jämföra baslinje-IOP och IOP vid olika intervall efter behandlingsstart, av ANOVA test. Jämförelsen av två grupper uppskattades med t-test. Skillnaden mellan tidpunkten IOP mellan de 2 grupperna analyserades med X2-test.