Effekten af ​​Tafluprost som et supplement til medicinsk terapi for resterende glaukom efter trabekulektomi

Tilmeld 60 øjne med posttrabekulektomi glaukom (30 øjne med posttrabekulektomi resterende primær vinkel-lukkende glaukom. 30 øjne med posttrabekulektomi resterende primær åbenvinklet glaukom). Inkluderet kl. 9.00 ved berettigelsesbesøg og tidligere undergået trabekulektomi mindst 30 dage før screeningsbesøg. Kvalificerede patienter havde et middel intraokulært tryk (IOP) mellem 21 og 35 mm Hg. Alle patienter havde dokumenteret resterende PACG/POAG efter trabekulektomi med utilstrækkelig IOP-kontrol i mindst et øje. Det højre øje blev valgt, hvis begge øjne viste omtrent samme IOP. De tidligere IOP-sænkende lægemidler blev vasket ud før brug af tafluprost. Fordi alle øjne havde kritiske IOP-niveauer, var designet af denne undersøgelse åben-label med vægt på IOP-ændring. Begge patienter i PACG- og POAG-grupper vil dosere 1 gang dagligt i hvert øje i 6 måneder. Hvert øje vil blive præformet tafluprost 0,0015 % kl. 21. Investigator overvågede compliance via gennemgang af flasker ved hvert opfølgningsbesøg, og ved det sidste besøg vil de gamle flasker blive returneret, og investigator vil opbevare dem til opbevaring. Effekt- og sikkerhedsevalueringer vil blive udført efter 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneder efter påbegyndelse af tafluprostbehandling. IOP vil blive målt ved 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneders besøg. Alle IOP-målinger skal udføres på omtrent samme tidspunkt på dagen (kl. 9.00 ved hvert besøg). IOP blev målt med Goldmann tonometer. IOP-værdien var gennemsnittet af 3 på hinanden følgende målinger. En synsfeltundersøgelse med automatiseret perimetri (Octopus 101) ved hjælp af et tærskelprogram blev udført ved screeningbesøget. Hvis synsfeltundersøgelsen er foretaget inden for 12 uger før screeningsbesøget, kræves der ikke yderligere synsarkiveret undersøgelse ved screeningsbesøget. En synsfeltundersøgelse og RNFL (retina nervefiberlag) undersøgelse skal udføres ved henholdsvis screening og sidste besøg af samme tekniker med samme protokol. Topisk undersøgelse med spaltelampe skal udføres for at evaluere det forreste segment. Oftalmoskopundersøgelser vil blive udført ved screening og det sidste besøg for at undersøge glaslegemet, nethinden og synsnervehovedet. Effekten af ​​tafluprostbehandling skal evalueres ved at sammenligne baseline IOP og IOP med forskellige intervaller efter behandlingsstart, ANOVA test. Sammenligningen af ​​to grupper blev estimeret ved t-test. Forskellen i tidspunktet IOP mellem de 2 grupper blev analyseret ved X2 test.