Efficacité du tafluprost en complément du traitement médical du glaucome résiduel après trabéculectomie

Inscrire 60 yeux atteints de glaucome post-trabéculectomie (30 yeux atteints de glaucome primaire résiduel à angle fermé post-trabéculectomie. 30 yeux atteints de glaucome primaire résiduel à angle ouvert post-trabéculectomie). Inclusif à 9h00 lors de la visite d'éligibilité et ayant déjà subi une trabéculectomie au moins 30 jours avant la visite de dépistage. Les patients qualifiés avaient une pression intraoculaire (PIO) moyenne comprise entre 21 et 35 mm Hg. Tous les patients avaient un PACG/GPAO résiduel documenté après la trabéculectomie, avec un contrôle insuffisant de la PIO dans au moins un œil. L'œil droit a été sélectionné si les deux yeux présentaient à peu près la même PIO. Les précédents médicaments abaissant la PIO ont été lavés avant d'utiliser le tafluprost. Étant donné que tous les yeux avaient des niveaux de PIO critiques, la conception de cette étude était en ouvert, en mettant l'accent sur le changement de PIO. Les patients des groupes PACG et GPAO recevront une dose 1 fois par jour dans chaque œil pendant 6 mois. Chaque œil sera préformé de tafluprost 0,0015 % à 21 h 00. L'investigateur a surveillé la conformité en examinant les bouteilles à chaque visite de suivi, et lors de la dernière visite, les anciennes bouteilles seront rendues et l'investigateur les conservera pour le stockage. Des évaluations d'efficacité et d'innocuité seront menées aux mois 1, 2, 3, 4, 5 et 6 après le début du traitement par tafluprost. La PIO sera mesurée lors de la visite de 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois. Toutes les mesures de la PIO doivent être effectuées à peu près à la même heure de la journée (à 9 h 00 à chaque visite). La PIO a été mesurée par le tonomètre Goldmann. La valeur de la PIO était la moyenne de 3 mesures consécutives. Un examen du champ visuel avec périmétrie automatisée (Octopus 101) utilisant un programme de seuil a été effectué lors de la visite de sélection. Si l'examen du champ visuel a été effectué dans les 12 semaines précédant la visite de dépistage, aucun examen visuel supplémentaire n'est requis lors de la visite de dépistage. Un examen du champ visuel et un examen RNFL (couche des fibres nerveuses de la rétine) doivent être effectués respectivement lors du dépistage et de la dernière visite par le même technicien avec le même protocole. Un examen topique à la lampe à fente doit être réalisé pour évaluer le segment antérieur. Des examens ophtalmiques seront effectués lors du dépistage et de la dernière visite pour examiner le corps vitré, la rétine et la papille optique. L'efficacité du traitement par tafluprost doit être évaluée en comparant la PIO initiale et la PIO à différents intervalles après le début du traitement, en Test ANOVA. La comparaison des deux groupes a été estimée par test t. La différence de la PIO ponctuelle entre les 2 groupes a été analysée par le test X2.