Eficacia de tafluprost como complemento de la terapia médica para el glaucoma residual después de la trabeculectomía

Incluya 60 ojos con glaucoma postrabeculectomía (30 ojos con glaucoma de ángulo cerrado primario residual postrabeculectomía. 30 ojos con glaucoma primario residual de ángulo abierto postrabeculectomía). Inclusive a las 9 a. m. en la visita de elegibilidad y previamente sometido a trabeculectomía al menos 30 días antes de la visita de selección. Los pacientes calificados tenían una presión intraocular media (PIO) entre 21 y 35 mm Hg. Todos los pacientes tenían PACG/POAG residual documentado después de la trabeculectomía, con control inadecuado de la PIO en al menos un ojo. Se seleccionó el ojo derecho si ambos ojos mostraban aproximadamente la misma PIO. Los medicamentos anteriores para reducir la PIO se eliminaron antes de usar tafluprost. Debido a que todos los ojos tenían niveles críticos de PIO, el diseño de este estudio fue abierto, con énfasis en el cambio de PIO. Ambos pacientes en los grupos PACG y POAG recibirán la dosis 1 vez al día en cada ojo durante 6 meses. A cada ojo se le administrará tafluprost al 0,0015 % a las 9 p. Las evaluaciones de eficacia y seguridad se realizarán en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6 después del inicio del tratamiento con tafluprost. La PIO se medirá en la visita de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses. Todas las mediciones de la PIO deben realizarse aproximadamente a la misma hora del día (a las 9 a. m. en cada visita). La PIO se midió con un tonómetro de Goldmann. El valor de la PIO fue la media de 3 mediciones consecutivas. En la visita de selección se realizó un examen del campo visual con perimetría automatizada (Octopus 101) utilizando un programa de umbral. Si el examen del campo visual se ha realizado dentro de las 12 semanas anteriores a la visita de selección, no se requiere ningún examen de campo visual adicional en la visita de selección. El mismo técnico con el mismo protocolo debe realizar un examen del campo visual y un examen de la RNFL (capa de fibra nerviosa de la retina) en la selección y en la última visita, respectivamente. Se debe realizar un examen tópico con lámpara de hendidura para evaluar el segmento anterior. Se realizarán exámenes de oftalmoscopio en la selección y en la última visita para examinar el cuerpo vítreo, la retina y la cabeza del nervio óptico. La eficacia del tratamiento con tafluprost se evaluará comparando la PIO inicial y la PIO en varios intervalos después del inicio del tratamiento, mediante Prueba ANOVA. La comparación de dos grupos se estimó mediante la prueba t. La diferencia de la PIO en el punto temporal entre los 2 grupos se analizó mediante la prueba X2.