Eficácia do tafluprost como adjuvante à terapia médica para glaucoma residual após trabeculectomia

Inscrever 60 olhos com glaucoma pós-trabeculectomia (30 olhos com glaucoma primário de ângulo fechado residual pós-trabeculectomia. 30 olhos com glaucoma primário de ângulo aberto residual pós-trabeculectomia). Inclusive às 9h na visita de elegibilidade e previamente submetido a trabeculectomia pelo menos 30 dias antes da visita de triagem. Os pacientes qualificados tinham uma pressão intraocular (PIO) média entre 21 e 35 mm Hg. Todos os pacientes tinham PACG/GPAA residual documentado após trabeculectomia, com controle inadequado da PIO em pelo menos um olho. O olho direito foi selecionado se ambos os olhos mostrassem aproximadamente a mesma PIO. Os medicamentos anteriores para redução da PIO foram eliminados antes do uso de tafluprost. Como todos os olhos tinham níveis críticos de PIO, o desenho deste estudo foi aberto, com ênfase na alteração da PIO. Ambos os pacientes nos grupos PACG e POAG irão dosar 1 vez ao dia em cada olho por 6 meses. Cada olho será pré-formado com tafluprost 0,0015% às 21h. O investigador monitorou a conformidade por meio da revisão dos frascos em cada visita de acompanhamento e, na última visita, os frascos antigos serão devolvidos e o investigador os manterá para armazenamento. As avaliações de eficácia e segurança serão realizadas nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6 após o início do tratamento com tafluprost. A PIO será medida nas visitas de 1, 2, 3, 4, 5 e 6 meses. Todas as medições de PIO devem ser realizadas aproximadamente na mesma hora do dia (às 9h em cada visita). A PIO foi medida pelo tonômetro de Goldmann. O valor da PIO foi a média de 3 medições consecutivas. Um exame de campo visual com perimetria automatizada (Octopus 101) usando um programa de limite foi realizado na visita de triagem. Se o exame de campo visual foi realizado dentro de 12 semanas antes da visita de triagem, nenhum exame visual adicional é necessário na visita de triagem. Um exame de campo visual e exame de RNFL (camada de fibra nervosa da retina) devem ser realizados na triagem e na última visita, respectivamente, pelo mesmo técnico com o mesmo protocolo. O exame tópico por lâmpada de fenda deve ser realizado para avaliar o segmento anterior. Exames com oftalmoscópio serão realizados na triagem e na última visita para examinar o corpo vítreo, a retina e a cabeça do nervo óptico. A eficácia da terapia com tafluprost deve ser avaliada comparando a PIO inicial e a PIO em vários intervalos após o início do tratamento, por Teste ANOVA. A comparação de dois grupos foi estimada pelo teste t. A diferença da PIO do ponto temporal entre os 2 grupos foi analisada pelo teste X2.