Werkzaamheid van Tafluprost als aanvulling op medische therapie voor residueel glaucoom na trabeculectomie

Schrijf 60 ogen in met posttrabeculectomieglaucoom (30 ogen met posttrabeculectomie residueel primair geslotenkamerhoekglaucoom. 30 ogen met posttrabeculectomie residueel primair openhoekglaucoom). Inclusief om 9.00 uur bij geschiktheidsbezoek en eerder trabeculectomie ondergaan ten minste 30 dagen vóór het screeningsbezoek. Gekwalificeerde patiënten hadden een gemiddelde intraoculaire druk (IOD) tussen 21 en 35 mm Hg. Alle patiënten hadden gedocumenteerde resterende PACG/POAG na trabeculectomie, met onvoldoende IOD-controle in ten minste één oog. Het rechteroog werd geselecteerd als beide ogen ongeveer dezelfde IOD vertoonden. De eerdere IOD-verlagende medicijnen werden uitgewassen voordat tafluprost werd gebruikt. Omdat alle ogen kritieke IOP-niveaus hadden, was het ontwerp van deze studie open-label, met de nadruk op IOD-verandering. Beide patiënten in de PACG- en POAG-groep zullen gedurende 6 maanden 1 maal daags in elk oog doseren. Elk oog krijgt om 21.00 uur tafluprost 0,0015% voorgevormd. De onderzoeker controleerde de naleving door bij elk vervolgbezoek de flesjes te bekijken en bij het laatste bezoek worden de oude flesjes teruggegeven en bewaart de onderzoeker ze voor opslag. Werkzaamheids- en veiligheidsevaluaties zullen worden uitgevoerd op maand 1, 2, 3, 4, 5 en 6 na de start van de behandeling met tafluprost. De IOP zal worden gemeten bij een bezoek van 1, 2, 3, 4, 5 en 6 maanden. Alle IOP-metingen moeten op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag worden uitgevoerd (om 9.00 uur bij elk bezoek). IOP werd gemeten met Goldmann-tonometer. De IOP-waarde was het gemiddelde van 3 opeenvolgende metingen. Een gezichtsveldonderzoek met geautomatiseerde perimetrie (Octopus 101) met behulp van een drempelprogramma werd uitgevoerd tijdens het screeningsbezoek. Als het gezichtsveldonderzoek binnen 12 weken voor het screeningsbezoek is uitgevoerd, is bij het screeningsbezoek geen aanvullend visueel veldonderzoek vereist. Een gezichtsveldonderzoek en RNFL-onderzoek (retina zenuwvezellaag) moeten worden uitgevoerd bij de screening en het laatste bezoek door respectievelijk dezelfde technicus met hetzelfde protocol. Topisch onderzoek met een spleetlamp moet worden uitgevoerd om het voorste segment te evalueren. Bij de screening en het laatste bezoek zullen oftalmoscooponderzoeken worden uitgevoerd om het glasachtig lichaam, het netvlies en de oogzenuwkop te onderzoeken. ANOVA-test. De vergelijking van twee groepen werd geschat door t-toets. Het verschil van het tijdstip IOP tussen de 2 groepen werd geanalyseerd met de X2-test.